Prognostiske markører for post-slagdepresjon (PROMoSD) (PROMoSD)
13. oktober 2022 oppdatert av: Christos Krogias, Ruhr University of Bochum
Prognostiske markører for post-slagdepresjon: en enkeltsenter prospektiv observasjonsstudie
Enkeltsenter prospektiv observasjonsstudie som undersøker sammenhengen mellom hjernestamme raphe hypoekogenisitet oppdaget ved transkraniell sonografi og post-slagdepresjon tre måneder etter et akutt iskemisk slag.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Post-slagdepresjon (PSD) er en viktig komplikasjon etter et slag. Til tross for betydelige begrensninger mellom studier av PSD-risikofaktorer, er alvorlighetsgrad av slag eller funksjonshemming etter slag, tidligere depressive episoder og kvinnelig kjønn de mest kjente risikofaktorene for å utvikle PSD, selv om den prediktive verdien av disse faktorene er begrenset.
En hypoekogen hjernestamme (BR) oppdaget ved transkraniell sonografi (TCS) er assosiert med depressive symptomer ved forskjellige sykdommer, men er også vanlig hos omtrent 25 % av den ikke-deprimerte befolkningen i Europa. Hovedmålet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom BR-hypoekogenisitet og PSD-forekomst i et prospektivt observasjonsstudiedesign.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
105
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Daniel Richter, Dr,
- Telefonnummer: 00492345090
- E-post: daniel.richter-c34@rub.de
Studiesteder
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44791
- Rekruttering
- St. Josef-Hospital Bochum
-
Ta kontakt med:
- Daniel Richter, Dr.
- Telefonnummer: 00492345090
- E-post: daniel.richter-c34@rub.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som melder seg med akutt iskemisk hjerneslag til akuttmottaket med symptomdebut i løpet av de siste 14 dagene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt iskemisk hjerneslag med symptomdebut i løpet av de siste 14 dagene
- Diagnose av AIS bekreftes ved hjerneavbildning, enten datatomografi eller magnetisk resonansavbildning
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelig transtemporalt benvindu for transkraniell sonografiundersøkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
BRH+
Pasienter med akutt iskemisk slag med hjernestamme raphe hypoekogenisitet.
|
Transkraniell sonografiundersøkelse for å bestemme hjernestammens ekkogenitet.
|
|
BRH-
Akutt iskemisk slagpasient uten hjernestamme raphe hypoekogenisitet.
|
Transkraniell sonografiundersøkelse for å bestemme hjernestammens ekkogenitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon etter slag
Tidsramme: 3 måneder
|
PSD-diagnose ble definert i henhold til den femte versjonen av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V-kriterier) eller av en hvilken som helst ny medisin for antidepressiv indikasjon under oppfølging
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av depressive symptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved Hamilton Depression Rating Scale (HRSD, minimum score: 0, maksimum score: 52), med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christos Krogias, Prof., St. Josef-Hospital Bochum, Ruhr-University Bochum
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-6862
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .