卒中后抑郁症的预后标志物 (PROMoSD) (PROMoSD)
2022年10月13日 更新者：Christos Krogias、Ruhr University of Bochum
卒中后抑郁的预后标志物：一项单中心前瞻性观察研究
单中心前瞻性观察研究，调查经颅超声检测到的脑干中缝低回声与急性缺血性卒中三个月后卒中后抑郁之间的关系。
研究概览
详细说明
中风后抑郁症（PSD）是中风后的重要并发症。 尽管 PSD 危险因素研究之间存在重大局限性，但卒中严重程度或卒中后残疾、既往抑郁发作和女性性别可以说是发生 PSD 最广为人知的危险因素，尽管这些因素的预测价值有限。
经颅超声 (TCS) 检测到的低回声性脑干中缝 (BR) 与不同疾病的抑郁症状有关，但在欧洲约 25% 的非抑郁人群中也很常见。 本研究的主要目的是在前瞻性观察研究设计中调查 BR 低回声性和 PSD 发生之间的关联。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
105
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daniel Richter, Dr,
- 电话号码：00492345090
- 邮箱：daniel.richter-c34@rub.de
学习地点
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum、Nordrhein-Westfalen、德国、44791
- 招聘中
- St. Josef-Hospital Bochum
-
接触：
- Daniel Richter, Dr.
- 电话号码：00492345090
- 邮箱：daniel.richter-c34@rub.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在过去 14 天内因急性缺血性中风到急诊科就诊并出现症状的患者。
描述
纳入标准：
- 在过去 14 天内出现症状的急性缺血性中风
- AIS 的诊断可通过脑成像（计算机断层扫描或磁共振成像）确认
排除标准：
- 经颅超声检查经颞骨窗不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
BRH+
脑干中缝低回声的急性缺血性卒中患者。
|
经颅超声检查确定脑干中缝回声。
|
|
BRH-
无脑干中缝低回声的急性缺血性卒中患者。
|
经颅超声检查确定脑干中缝回声。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中风后抑郁症
大体时间：3个月
|
PSD 诊断是根据第五版《精神障碍诊断和统计手册》（DSM-V 标准）或随访期间任何新的抗抑郁适应症药物来定义的
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抑郁症状的严重程度
大体时间：3个月
|
以汉密尔顿抑郁量表（HRSD，最低分：0分，最高分：52分）衡量，分数越高表示抑郁症状越严重。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christos Krogias, Prof.、St. Josef-Hospital Bochum, Ruhr-University Bochum
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年11月1日
研究完成 (预期的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月11日
首次发布 (实际的)
2022年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月13日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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