Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostické markery deprese po mrtvici (PROMoSD) (PROMoSD)

13. října 2022 aktualizováno: Christos Krogias, Ruhr University of Bochum

Prognostické markery deprese po mozkové příhodě: Jednocentrová prospektivní observační studie

Jednocentrická prospektivní observační studie zkoumající asociaci hypoechogenity mozkového kmene detekované transkraniální sonografií a deprese po cévní mozkové příhodě tři měsíce po akutní ischemické cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Post-mrtvicová deprese (PSD) je důležitou komplikací po mrtvici. Navzdory významným omezením mezi studiemi rizikových faktorů PSD jsou závažnost cévní mozkové příhody nebo invalidita po cévní mozkové příhodě, předchozí depresivní epizody a ženské pohlaví pravděpodobně nejznámějšími rizikovými faktory pro rozvoj PSD, ačkoli prediktivní hodnota těchto faktorů je omezená.

Hypoechogenní raphe mozkového kmene (BR) detekovaná transkraniální sonografií (TCS) je spojena s depresivními symptomy u různých onemocnění, ale je také běžná u přibližně 25 % nedepresivní populace v Evropě. Primárním cílem této studie je prozkoumat souvislost mezi hypoechogenitou BR a výskytem PSD v prospektivní observační studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Německo, 44791
        • Nábor
        • St. Josef-Hospital Bochum
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou na pohotovosti s nástupem příznaků během posledních 14 dnů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní ischemická cévní mozková příhoda s nástupem příznaků během posledních 14 dnů
  • Diagnózu AIS potvrzuje zobrazení mozku, buď počítačová tomografie nebo magnetická rezonance

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečné okno transtemporální kosti pro transkraniální sonografické vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
BRH+
Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou s hypoechogenitou mozkového kmene.
Diagnostický test: Transkraniální sonografie.
Transkraniální sonografické vyšetření ke stanovení echogenity raphe mozkového kmene.
BRH-
Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou bez hypoechogenity mozkového kmene.
Diagnostický test: Transkraniální sonografie.
Transkraniální sonografické vyšetření ke stanovení echogenity raphe mozkového kmene.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese po mrtvici
Časové okno: 3 měsíce
Diagnóza PSD byla definována podle páté verze Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (kritéria DSM-V) nebo jakoukoli novou medikací pro antidepresivní indikaci během sledování
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost symptomů deprese
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno Hamiltonovou škálou hodnocení deprese (HRSD, minimální skóre: 0, maximální skóre: 52), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů deprese.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruhr University of Bochum

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christos Krogias, Prof., St. Josef-Hospital Bochum, Ruhr-University Bochum

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-6862

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální sonografie.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit