Прогностические маркеры постинсультной депрессии (PROMoSD) (PROMoSD)
13 октября 2022 г. обновлено: Christos Krogias, Ruhr University of Bochum
Прогностические маркеры постинсультной депрессии: одноцентровое проспективное обсервационное исследование
Одноцентровое проспективное обсервационное исследование, изучающее связь гипоэхогенности шва ствола мозга, выявленной при транскраниальной сонографии, и постинсультной депрессии через три месяца после острого ишемического инсульта.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Постинсультная депрессия (ПСД) является важным осложнением после инсульта. Несмотря на значительные ограничения между исследованиями факторов риска PSD, тяжесть инсульта или постинсультная инвалидность, предшествующие депрессивные эпизоды и женский пол, возможно, являются наиболее известными факторами риска развития PSD, хотя прогностическая ценность этих факторов ограничена.
Гипоэхогенный шов ствола мозга (BR), обнаруженный с помощью транскраниальной сонографии (TCS), связан с депрессивными симптомами при различных заболеваниях, но также встречается примерно у 25% населения Европы, не страдающего депрессией. Основная цель этого исследования - изучить связь между гипоэхогенностью BR и возникновением PSD в проспективном дизайне обсервационного исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
105
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daniel Richter, Dr,
- Номер телефона: 00492345090
- Электронная почта: daniel.richter-c34@rub.de
Места учебы
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Германия, 44791
- Рекрутинг
- St. Josef-Hospital Bochum
-
Контакт:
- Daniel Richter, Dr.
- Номер телефона: 00492345090
- Электронная почта: daniel.richter-c34@rub.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с острым ишемическим инсультом, доставленные в отделение неотложной помощи с появлением симптомов в течение последних 14 дней.
Описание
Критерии включения:
- Острый ишемический инсульт с появлением симптомов в течение последних 14 дней
- Диагноз АИС подтверждается визуализацией головного мозга, компьютерной томографией или магнитно-резонансной томографией.
Критерий исключения:
- Недостаточное трансвисочное костное окно для транскраниального сонографического исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
БРХ+
Больные острым ишемическим инсультом с гипоэхогенностью шва ствола головного мозга.
|
Транскраниальное сонографическое исследование для определения эхогенности шва ствола головного мозга.
|
|
БРХ-
Больные острым ишемическим инсультом без гипоэхогенности шва ствола головного мозга.
|
Транскраниальное сонографическое исследование для определения эхогенности шва ствола головного мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постинсультная депрессия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Диагноз PSD был установлен в соответствии с пятой версией Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (критерии DSM-V) или любым новым лекарством для антидепрессивных показаний во время последующего наблюдения.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть депрессивных симптомов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется по Шкале оценки депрессии Гамильтона (HRSD, минимальный балл: 0, максимальный балл: 52), причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессивных симптомов.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christos Krogias, Prof., St. Josef-Hospital Bochum, Ruhr-University Bochum
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-6862
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .