Markery prognostyczne depresji poudarowej (PROMoSD) (PROMoSD)
13 października 2022 zaktualizowane przez: Christos Krogias, Ruhr University of Bochum
Markery prognostyczne depresji poudarowej: jednoośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne
Jednoośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne badające związek hipoechogeniczności szwu pnia mózgu wykrytej za pomocą ultrasonografii przezczaszkowej i depresji poudarowej trzy miesiące po ostrym udarze niedokrwiennym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depresja poudarowa (PSD) jest ważnym powikłaniem po udarze. Pomimo znacznych ograniczeń między badaniami dotyczącymi czynników ryzyka PSD, ciężkości udaru mózgu lub niepełnosprawności poudarowej, wcześniejsze epizody depresyjne i płeć żeńska są prawdopodobnie najbardziej znanymi czynnikami ryzyka rozwoju PSD, chociaż wartość predykcyjna tych czynników jest ograniczona.
Hipoechogeniczny przepuklina pnia mózgu (BR) wykryta za pomocą ultrasonografii przezczaszkowej (TCS) jest związana z objawami depresyjnymi w różnych chorobach, ale jest również powszechna u około 25% populacji Europy bez depresji. Głównym celem tego badania jest zbadanie związku między hipoechogenicznością BR a występowaniem PSD w prospektywnym projekcie badania obserwacyjnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
105
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniel Richter, Dr,
- Numer telefonu: 00492345090
- E-mail: daniel.richter-c34@rub.de
Lokalizacje studiów
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 44791
- Rekrutacyjny
- St. Josef-Hospital Bochum
-
Kontakt:
- Daniel Richter, Dr.
- Numer telefonu: 00492345090
- E-mail: daniel.richter-c34@rub.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z ostrym udarem niedokrwiennym z początkiem objawów w ciągu ostatnich 14 dni.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostry udar niedokrwienny z początkiem objawów w ciągu ostatnich 14 dni
- Rozpoznanie AIS potwierdza badanie obrazowe mózgu, tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczające okno kostne przezskroniowe do badania ultrasonograficznego przezczaszkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
BRH+
Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu z hipoechogenicznością szwu pnia mózgu.
|
Przezczaszkowe badanie ultrasonograficzne w celu określenia echogeniczności szwu pnia mózgu.
|
|
BRH-
Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu bez hipoechogeniczności szwu pnia mózgu.
|
Przezczaszkowe badanie ultrasonograficzne w celu określenia echogeniczności szwu pnia mózgu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja poudarowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Diagnoza PSD została zdefiniowana zgodnie z piątą wersją Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (kryteria DSM-V) lub na podstawie jakiegokolwiek nowego leku stosowanego we wskazaniu przeciwdepresyjnym podczas obserwacji
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzona Skalą Depresji Hamiltona (HRSD, wynik minimalny: 0, wynik maksymalny: 52), gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christos Krogias, Prof., St. Josef-Hospital Bochum, Ruhr-University Bochum
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-6862
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .