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Prognosemarker der Post-Stroke-Depression (PROMoSD) (PROMoSD)

13. Oktober 2022 aktualisiert von: Christos Krogias, Ruhr University of Bochum

Prognostische Marker der Post-Stroke-Depression: Eine Single-Center-Prospektive Beobachtungsstudie

Monozentrische prospektive Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Assoziation von Hirnstamm-Raphe-Hypechogenität, die durch transkranielle Sonographie nachgewiesen wurde, und Post-Schlaganfall-Depression drei Monate nach einem akuten ischämischen Schlaganfall.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Post-Stroke-Depression (PSD) ist eine wichtige Komplikation nach einem Schlaganfall. Trotz erheblicher Einschränkungen zwischen den Studien zu PSD-Risikofaktoren sind die Schwere des Schlaganfalls oder die Behinderung nach einem Schlaganfall, frühere depressive Episoden und das weibliche Geschlecht wohl die bekanntesten Risikofaktoren für die Entwicklung einer PSD, obwohl der Vorhersagewert dieser Faktoren begrenzt ist.

Eine durch transkranielle Sonographie (TCS) nachgewiesene echoarme Hirnstammraphe (BR) ist bei verschiedenen Erkrankungen mit depressiven Symptomen verbunden, tritt aber auch bei etwa 25 % der nicht depressiven Bevölkerung in Europa auf. Das primäre Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen BR-Hypechogenität und PSD-Auftreten in einem prospektiven Beobachtungsstudiendesign zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 44791
        • Rekrutierung
        • St. Josef-Hospital Bochum
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich mit einem akuten ischämischen Schlaganfall in der Notaufnahme vorstellen, wobei die Symptome innerhalb der letzten 14 Tage aufgetreten sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akuter ischämischer Schlaganfall mit Beginn der Symptome innerhalb der letzten 14 Tage
  • Die Diagnose von AIS wird durch Bildgebung des Gehirns, entweder Computertomographie oder Magnetresonanztomographie, bestätigt

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichendes transtemporales Knochenfenster für die transkranielle sonographische Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
BRH+
Akuter ischämischer Schlaganfallpatienten mit Hypoechogenität der Hirnstammraphe.
Diagnosetest: Transkranielle Sonographie.
Transkranielle sonographische Untersuchung zur Bestimmung der Echogenität der Hirnstammraphe.
BRH-
Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall ohne Hypoechogenität der Hirnstammraphe.
Diagnosetest: Transkranielle Sonographie.
Transkranielle sonographische Untersuchung zur Bestimmung der Echogenität der Hirnstammraphe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionen nach Schlaganfall
Zeitfenster: 3 Monate
Die PSD-Diagnose wurde gemäß der fünften Version des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V-Kriterien) oder durch eine neue Medikation für die antidepressive Indikation während der Nachsorge definiert
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere der depressiven Symptome
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen anhand der Hamilton Depression Rating Scale (HRSD, Mindestpunktzahl: 0, Höchstpunktzahl: 52), wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Schwere der depressiven Symptome anzeigen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Ermittler

  • Hauptermittler: Christos Krogias, Prof., St. Josef-Hospital Bochum, Ruhr-University Bochum

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-6862

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Transkranielle Sonographie.

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