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Marcatori prognostici della depressione post-ictus (PROMoSD) (PROMoSD)

13 ottobre 2022 aggiornato da: Christos Krogias, Ruhr University of Bochum

Marcatori prognostici della depressione post-ictus: uno studio osservazionale prospettico a centro singolo

Studio osservazionale prospettico a centro singolo che indaga l'associazione tra l'ipoecogenicità del rafe del tronco cerebrale rilevata dall'ecografia transcranica e la depressione post-ictus tre mesi dopo un ictus ischemico acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La depressione post-ictus (PSD) è una complicanza importante dopo un ictus. Nonostante le significative limitazioni tra gli studi sui fattori di rischio della PSD, la gravità dell'ictus o la disabilità post-ictus, i precedenti episodi depressivi e il sesso femminile sono probabilmente i fattori di rischio più noti per lo sviluppo della PSD, sebbene il valore predittivo di questi fattori sia limitato.

Un rafe del tronco encefalico ipoecogeno (BR) rilevato dall'ecografia transcranica (TCS) è associato a sintomi depressivi in ​​malattie distinte, ma è comune anche a circa il 25% della popolazione non depressa in Europa. Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare l'associazione tra l'ipoecogenicità di BR e la presenza di PSD in un disegno di studio osservazionale prospettico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Germania, 44791
        • Reclutamento
        • St. Josef-Hospital Bochum
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano con un ictus ischemico acuto al pronto soccorso con l'insorgenza dei sintomi negli ultimi 14 giorni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus ischemico acuto con insorgenza dei sintomi negli ultimi 14 giorni
  • La diagnosi di AIS è confermata dall'imaging cerebrale, tomografia computerizzata o risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  • Finestra ossea transtemporale insufficiente per l'esame ecografico transcranico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BR+
Pazienti con ictus ischemico acuto con ipoecogenicità del rafe del tronco encefalico.
Test diagnostico: Ecografia transcranica.
Esame ecografico transcranico per determinare l'ecogenicità del rafe del tronco encefalico.
BRH-
Pazienti con ictus ischemico acuto senza ipoecogenicità del rafe del tronco encefalico.
Test diagnostico: Ecografia transcranica.
Esame ecografico transcranico per determinare l'ecogenicità del rafe del tronco encefalico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione post-ictus
Lasso di tempo: 3 mesi
La diagnosi di PSD è stata definita secondo la quinta versione del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (criteri DSM-V) o da qualsiasi nuovo farmaco per l'indicazione antidepressiva durante il follow-up
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurato dalla Hamilton Depression Rating Scale (HRSD, punteggio minimo: 0, punteggio massimo: 52), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Investigatori

  • Investigatore principale: Christos Krogias, Prof., St. Josef-Hospital Bochum, Ruhr-University Bochum

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-6862

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico acuto

Prove cliniche su Ecografia transcranica.

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