Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Marcadores Prognósticos de Depressão Pós-AVC (PROMoSD) (PROMoSD)

13 de outubro de 2022 atualizado por: Christos Krogias, Ruhr University of Bochum

Marcadores Prognósticos de Depressão Pós-AVC: Um Estudo Observacional Prospectivo de Centro Único

Estudo observacional prospectivo de centro único investigando a associação de hipoecogenicidade da rafe do tronco cerebral detectada por ultrassonografia transcraniana e depressão pós-AVC três meses após um AVC isquêmico agudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A depressão pós-AVC (PSD) é uma importante complicação após um AVC. Apesar das limitações significativas entre estudos de fatores de risco de PSD, gravidade do AVC ou incapacidade pós-AVC, episódios depressivos anteriores e sexo feminino são indiscutivelmente os fatores de risco mais conhecidos para o desenvolvimento de PSD, embora o valor preditivo desses fatores seja limitado.

Uma rafe hipoecogênica do tronco cerebral (BR) detectada por ultrassonografia transcraniana (TCS) está associada a sintomas depressivos em doenças distintas, mas também é comum em aproximadamente 25% da população não deprimida na Europa. O objetivo principal deste estudo é investigar a associação entre a hipoecogenicidade BR e a ocorrência de PSD em um desenho de estudo observacional prospectivo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

105

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 44791
        • Recrutamento
        • St. Josef-Hospital Bochum
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que apresentam um AVC isquêmico agudo ao pronto-socorro com início dos sintomas nos últimos 14 dias.

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC isquêmico agudo com início dos sintomas nos últimos 14 dias
  • O diagnóstico de AIS é confirmado por imagem cerebral, seja tomografia computadorizada ou ressonância magnética

Critério de exclusão:

  • Janela óssea transtemporal insuficiente para exame de ultrassonografia transcraniana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
BRH+
Pacientes com AVC isquêmico agudo com hipoecogenicidade da rafe do tronco encefálico.
Teste de diagnostico: Ultrassonografia transcraniana.
Exame de ultrassonografia transcraniana para determinar a ecogenicidade da rafe do tronco encefálico.
BRH-
Pacientes com AVC isquêmico agudo sem hipoecogenicidade da rafe do tronco encefálico.
Teste de diagnostico: Ultrassonografia transcraniana.
Exame de ultrassonografia transcraniana para determinar a ecogenicidade da rafe do tronco encefálico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão pós-AVC
Prazo: 3 meses
O diagnóstico de PSD foi definido de acordo com a quinta versão do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (critérios do DSM-V) ou por qualquer novo medicamento para indicação antidepressiva durante o acompanhamento
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade dos sintomas depressivos
Prazo: 3 meses
Medido pela Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HRSD, pontuação mínima: 0, pontuação máxima: 52), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas depressivos.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ruhr University of Bochum

Investigadores

  • Investigador principal: Christos Krogias, Prof., St. Josef-Hospital Bochum, Ruhr-University Bochum

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-6862

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ultrassonografia transcraniana.

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Brazil

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever