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뇌졸중 후 우울증의 예후 마커(PROMoSD) (PROMoSD)

2022년 10월 13일 업데이트: Christos Krogias, Ruhr University of Bochum

뇌졸중 후 우울증의 예후 표지자: 단일 센터 전향적 관찰 연구

급성 허혈성 뇌졸중 발생 3개월 후 경두개 초음파 검사에서 발견된 뇌간 솔기 저에코와 뇌졸중 후 우울증의 연관성을 조사하는 단일 센터 전향적 관찰 연구.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중 후 우울증(PSD)은 뇌졸중 후 중요한 합병증입니다. PSD 위험 요인에 대한 연구 사이의 상당한 한계에도 불구하고, 뇌졸중 중증도 또는 뇌졸중 후 장애, 이전 우울 에피소드 및 여성은 틀림없이 PSD 발병에 대한 가장 잘 알려진 위험 요인이지만 이러한 요인의 예측 가치는 제한적입니다.

경두개 초음파(TCS)에 의해 검출된 저에코성 뇌간 솔선(BR)은 별개의 질병에서 우울 증상과 연관되지만 유럽의 비우울 인구의 약 25%에서도 일반적입니다. 이 연구의 주요 목적은 전향적 관찰 연구 설계에서 BR 저에코와 PSD 발생 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

105

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, 독일, 44791
        • 모병
        • St. Josef-Hospital Bochum
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

지난 14일 이내에 증상이 시작되어 응급실에 내원한 급성 허혈성 뇌졸중 환자.

설명

포함 기준:

  • 지난 14일 이내에 증상이 시작된 급성 허혈성 뇌졸중
  • AIS의 진단은 컴퓨터 단층 촬영 또는 자기 공명 영상과 같은 뇌 영상으로 확인됩니다.

제외 기준:

  • 경두개 초음파 검사를 위한 불충분한 경두골 창

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
BRH+
뇌간 솔기 저에코를 보이는 급성 허혈성 뇌졸중 환자.
뇌간 솔기 에코를 결정하기 위한 경두개 초음파 검사.
BRH-
뇌간 솔기 저에코가 없는 급성 허혈성 뇌졸중 환자.
뇌간 솔기 에코를 결정하기 위한 경두개 초음파 검사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 후 우울증
기간: 3 개월
PSD 진단은 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-V 기준)의 5번째 버전 또는 후속 조치 중 항우울제 표시를 위한 새로운 약물에 따라 정의되었습니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상의 중증도
기간: 3 개월
Hamilton Depression Rating Scale(HRSD, 최소 점수: 0, 최대 점수: 52)로 측정하며 점수가 높을수록 우울 증상의 중증도가 더 높음을 나타냅니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christos Krogias, Prof., St. Josef-Hospital Bochum, Ruhr-University Bochum

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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