Marcadores pronósticos de depresión post-ictus (PROMoSD) (PROMoSD)
13 de octubre de 2022 actualizado por: Christos Krogias, Ruhr University of Bochum
Marcadores de pronóstico de la depresión posterior al accidente cerebrovascular: un estudio observacional prospectivo de un solo centro
Estudio observacional prospectivo de un solo centro que investiga la asociación de la hipoecogenicidad del rafe del tronco encefálico detectada por ecografía transcraneal y la depresión posterior al accidente cerebrovascular tres meses después de un accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión posterior al accidente cerebrovascular (PSD) es una complicación importante después de un accidente cerebrovascular. A pesar de las limitaciones significativas entre los estudios de factores de riesgo de PSD, la gravedad del accidente cerebrovascular o la discapacidad posterior al accidente cerebrovascular, los episodios depresivos previos y el sexo femenino son posiblemente los factores de riesgo más conocidos para desarrollar PSD, aunque el valor predictivo de estos factores es limitado.
Un rafe hipoecogénico del tronco encefálico (BR) detectado por ecografía transcraneal (TCS) se asocia con síntomas depresivos en distintas enfermedades, pero también es común en aproximadamente el 25% de la población no deprimida en Europa. El objetivo principal de este estudio es investigar la asociación entre la hipoecogenicidad de BR y la aparición de PSD en un diseño de estudio observacional prospectivo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel Richter, Dr,
- Número de teléfono: 00492345090
- Correo electrónico: daniel.richter-c34@rub.de
Ubicaciones de estudio
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 44791
- Reclutamiento
- St. Josef-Hospital Bochum
-
Contacto:
- Daniel Richter, Dr.
- Número de teléfono: 00492345090
- Correo electrónico: daniel.richter-c34@rub.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que acuden al servicio de urgencias con un accidente cerebrovascular isquémico agudo con el inicio de los síntomas en los últimos 14 días.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico agudo con aparición de síntomas en los últimos 14 días
- El diagnóstico de AIS se confirma mediante imágenes cerebrales, ya sea una tomografía computarizada o una resonancia magnética.
Criterio de exclusión:
- Ventana ósea transtemporal insuficiente para el examen de ecografía transcraneal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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BRH+
Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo con hipoecogenicidad del rafe del tronco encefálico.
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Examen de ecografía transcraneal para determinar la ecogenicidad del rafe del tronco encefálico.
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|
BRH-
Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo sin hipoecogenicidad del rafe del tronco encefálico.
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Examen de ecografía transcraneal para determinar la ecogenicidad del rafe del tronco encefálico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión posterior al accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El diagnóstico de PSD se definió según la quinta versión del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (criterios DSM-V) o por cualquier nueva medicación para indicación antidepresiva durante el seguimiento.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medido por la escala de calificación de depresión de Hamilton (HRSD, puntaje mínimo: 0, puntaje máximo: 52), con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christos Krogias, Prof., St. Josef-Hospital Bochum, Ruhr-University Bochum
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-6862
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .