Prognostiska markörer för depression efter stroke (PROMoSD) (PROMoSD)
13 oktober 2022 uppdaterad av: Christos Krogias, Ruhr University of Bochum
Prognostiska markörer för depression efter stroke: en prospektiv observationsstudie med ett centrum
Enkelcenter prospektiv observationsstudie som undersöker sambandet mellan hjärnstammen raphe hypoechogenicitet detekterad genom transkraniell sonografi och post-stroke depression tre månader efter en akut ischemisk stroke.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Post-stroke depression (PSD) är en viktig komplikation efter en stroke. Trots betydande begränsningar mellan studier av PSD-riskfaktorer, är stroke svårighetsgrad eller funktionshinder efter stroke, tidigare depressiva episoder och kvinnligt kön utan tvekan de mest välkända riskfaktorerna för att utveckla PSD, även om det prediktiva värdet av dessa faktorer är begränsat.
En hypoekogen hjärnstamsraphe (BR) detekterad med transkraniell sonografi (TCS) är associerad med depressiva symtom vid olika sjukdomar men är också vanligt hos cirka 25 % av den icke-deprimerade befolkningen i Europa. Det primära syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan BR-hypoekogenicitet och PSD-förekomst i en prospektiv observationsstudiedesign.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
105
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Daniel Richter, Dr,
- Telefonnummer: 00492345090
- E-post: daniel.richter-c34@rub.de
Studieorter
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44791
- Rekrytering
- St. Josef-Hospital Bochum
-
Kontakt:
- Daniel Richter, Dr.
- Telefonnummer: 00492345090
- E-post: daniel.richter-c34@rub.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som kommer med en akut ischemisk stroke till akutmottagningen med debut av symtom inom de senaste 14 dagarna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut ischemisk stroke med debut av symtom inom de senaste 14 dagarna
- Diagnos av AIS bekräftas genom hjärnavbildning, antingen datortomografi eller magnetisk resonanstomografi
Exklusions kriterier:
- Otillräckligt transtemporalt benfönster för transkraniell sonografiundersökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BRH+
Patienter med akut ischemisk stroke med hypoekogenicitet i hjärnstammen.
|
Transkraniell sonografiundersökning för att fastställa hjärnstammens ekogenicitet.
|
|
BRH-
Patienter med akut ischemisk stroke utan hjärnstammen raphe hypoechogenicitet.
|
Transkraniell sonografiundersökning för att fastställa hjärnstammens ekogenicitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression efter stroke
Tidsram: 3 månader
|
PSD-diagnos definierades enligt den femte versionen av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V-kriterier) eller av någon ny medicin för antidepressiv indikation under uppföljning
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgraden av depressiva symtom
Tidsram: 3 månader
|
Mätt med Hamilton Depression Rating Scale (HRSD, lägsta poäng: 0, maximal poäng: 52), med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av depressiva symtom.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christos Krogias, Prof., St. Josef-Hospital Bochum, Ruhr-University Bochum
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
14 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-6862
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .