Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische markers van depressie na een beroerte (PROMoSD) (PROMoSD)

13 oktober 2022 bijgewerkt door: Christos Krogias, Ruhr University of Bochum

Prognostische markers van depressie na een beroerte: een prospectief observatieonderzoek in één centrum

Single-center prospectief observationeel onderzoek naar de associatie van hersenstam raphe hypoechogeniciteit gedetecteerd door transcraniële echografie en post-beroerte depressie drie maanden na een acute ischemische beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Post-stroke depressie (PSD) is een belangrijke complicatie na een beroerte. Ondanks significante beperkingen tussen onderzoeken naar PSD-risicofactoren, zijn de ernst van een beroerte of invaliditeit na een beroerte, eerdere depressieve episodes en vrouwelijk geslacht aantoonbaar de meest bekende risicofactoren voor het ontwikkelen van PSD, hoewel de voorspellende waarde van deze factoren beperkt is.

Een hypoechogene hersenstam raphe (BR) gedetecteerd door transcraniële echografie (TCS) wordt geassocieerd met depressieve symptomen bij verschillende ziekten, maar komt ook vaak voor bij ongeveer 25% van de niet-depressieve bevolking in Europa. Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de associatie tussen BR-hypoechogeniciteit en het optreden van PSD in een prospectieve observationele onderzoeksopzet.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

105

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 44791
        • Werving
        • St. Josef-Hospital Bochum
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich met een acute ischemische beroerte op de afdeling spoedeisende hulp melden met het begin van de symptomen in de afgelopen 14 dagen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute ischemische beroerte met het begin van de symptomen binnen de afgelopen 14 dagen
  • De diagnose van AIS wordt bevestigd door beeldvorming van de hersenen, computertomografie of magnetische resonantiebeeldvorming

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende transtemporaal botvenster voor transcraniaal echografisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
BRH+
Patiënten met een acute ischemische beroerte met hypoechogeniciteit van de hersenstam.
Diagnostische toets: Transcraniële echografie.
Transcraniaal echografisch onderzoek om de echogeniciteit van de hersenstam vast te stellen.
BRH-
Patiënten met een acute ischemische beroerte zonder hypoechogeniciteit van de hersenstam.
Diagnostische toets: Transcraniële echografie.
Transcraniaal echografisch onderzoek om de echogeniciteit van de hersenstam vast te stellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie na een beroerte
Tijdsspanne: 3 maanden
PSD-diagnose werd gedefinieerd volgens de vijfde versie van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V-criteria) of door nieuwe medicatie voor antidepressieve indicatie tijdens de follow-up
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van depressieve symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten door de Hamilton Depression Rating Scale (HRSD, minimumscore: 0, maximumscore: 52), waarbij hogere scores een grotere ernst van depressieve symptomen aangeven.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christos Krogias, Prof., St. Josef-Hospital Bochum, Ruhr-University Bochum

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-6862

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute ischemische beroerte

Klinische onderzoeken op Transcraniële echografie.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren