Marqueurs pronostiques de la dépression post-AVC (PROMoSD) (PROMoSD)
13 octobre 2022 mis à jour par: Christos Krogias, Ruhr University of Bochum
Marqueurs pronostiques de la dépression post-AVC : une étude observationnelle prospective monocentrique
Étude observationnelle prospective monocentrique portant sur l'association entre l'hypoéchogénicité du raphé du tronc cérébral détectée par échographie transcrânienne et la dépression post-AVC trois mois après un AVC ischémique aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression post-AVC (DSP) est une complication importante après un AVC. Malgré des limites importantes entre les études sur les facteurs de risque de PSD, la gravité de l'AVC ou l'invalidité post-AVC, les épisodes dépressifs antérieurs et le sexe féminin sont sans doute les facteurs de risque les plus connus pour développer le PSD, bien que la valeur prédictive de ces facteurs soit limitée.
Un raphé hypoéchogène du tronc cérébral (BR) détecté par échographie transcrânienne (TCS) est associé à des symptômes dépressifs dans des maladies distinctes, mais est également courant chez environ 25 % de la population non déprimée en Europe. L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'association entre l'hypoéchogénicité BR et l'apparition de PSD dans une conception d'étude observationnelle prospective.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
105
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel Richter, Dr,
- Numéro de téléphone: 00492345090
- E-mail: daniel.richter-c34@rub.de
Lieux d'étude
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 44791
- Recrutement
- St. Josef-Hospital Bochum
-
Contact:
- Daniel Richter, Dr.
- Numéro de téléphone: 00492345090
- E-mail: daniel.richter-c34@rub.de
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients qui se présentent avec un AVC ischémique aigu au service des urgences avec l'apparition des symptômes au cours des 14 derniers jours.
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique aigu avec apparition des symptômes au cours des 14 derniers jours
- Le diagnostic de SIA est confirmé par imagerie cérébrale, soit par tomographie par ordinateur, soit par imagerie par résonance magnétique
Critère d'exclusion:
- Fenêtre osseuse transtemporale insuffisante pour l'échographie transcrânienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
BRH+
Patients victimes d'un AVC ischémique aigu avec hypoéchogénicité du raphé du tronc cérébral.
|
Examen échographique transcrânien pour déterminer l'échogénicité du raphé du tronc cérébral.
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|
BRH-
Patients victimes d'un AVC ischémique aigu sans hypoéchogénicité du raphé du tronc cérébral.
|
Examen échographique transcrânien pour déterminer l'échogénicité du raphé du tronc cérébral.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dépression post-AVC
Délai: 3 mois
|
Le diagnostic de PSD a été défini selon la cinquième version du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (critères du DSM-V) ou par tout nouveau médicament à indication antidépressive au cours du suivi
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sévérité des symptômes dépressifs
Délai: 3 mois
|
Mesuré par l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HRSD, score minimum : 0, score maximum : 52), les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes dépressifs.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christos Krogias, Prof., St. Josef-Hospital Bochum, Ruhr-University Bochum
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2022
Première publication (Réel)
14 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-6862
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .