Aivohalvauksen jälkeisen masennuksen ennustemerkit (PROMoSD) (PROMoSD)
torstai 13. lokakuuta 2022 päivittänyt: Christos Krogias, Ruhr University of Bochum
Aivohalvauksen jälkeisen masennuksen prognostiset merkit: yhden keskuksen tuleva havaintotutkimus
Yhden keskuksen prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa tutkitaan transkraniaalisella sonografialla havaitun aivorungon raphen hypoekogeenisuuden ja aivohalvauksen jälkeisen masennuksen yhteyttä kolme kuukautta akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen jälkeinen masennus (PSD) on tärkeä komplikaatio aivohalvauksen jälkeen. Huolimatta merkittävistä rajoituksista PSD:n riskitekijöitä koskevien tutkimusten välillä, aivohalvauksen vaikeusaste tai aivohalvauksen jälkeinen vammaisuus, aiemmat masennusjaksot ja naisten sukupuoli ovat luultavasti tunnetuimpia riskitekijöitä PSD:n kehittymiselle, vaikka näiden tekijöiden ennustearvo on rajallinen.
Transkraniaalisella sonografialla (TCS) havaittu hypoechogenic aivorungon raphe (BR) liittyy masennusoireisiin eri sairauksissa, mutta se on myös yleinen noin 25 prosentilla ei-masennetusta väestöstä Euroopassa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia BR:n hypoekogeenisuuden ja PSD:n esiintymisen välistä yhteyttä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
105
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel Richter, Dr,
- Puhelinnumero: 00492345090
- Sähköposti: daniel.richter-c34@rub.de
Opiskelupaikat
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 44791
- Rekrytointi
- St. Josef-Hospital Bochum
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Richter, Dr.
- Puhelinnumero: 00492345090
- Sähköposti: daniel.richter-c34@rub.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus päivystykseen ja oireet alkavat viimeisen 14 päivän aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti iskeeminen aivohalvaus, jonka oireet alkavat viimeisen 14 päivän aikana
- AIS-diagnoosi vahvistetaan aivokuvauksella, joko tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön transtemporaalinen luuikkuna transkraniaaliseen ultraäänitutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BRH+
Akuutti iskeeminen aivohalvauspotilaat, joilla on aivorungon raphe-hypoekogeenisuus.
|
Transkraniaalinen sonografiatutkimus aivorungon raphen kaikukyvyn määrittämiseksi.
|
|
BRH-
Akuutti iskeeminen aivohalvauspotilaat, joilla ei ole aivorungon raphen hypoechogeenisuutta.
|
Transkraniaalinen sonografiatutkimus aivorungon raphen kaikukyvyn määrittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PSD-diagnoosi määritettiin mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-V-kriteerit) viidennen version tai minkä tahansa uuden masennuslääkkeen lääkkeen mukaan seurannan aikana.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu Hamilton Depression Rating Scale -asteikolla (HRSD, minimipistemäärä: 0, maksimipistemäärä: 52), korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden vakavuutta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christos Krogias, Prof., St. Josef-Hospital Bochum, Ruhr-University Bochum
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-6862
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .