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高齢患者における血液サンプルの採取

2023年11月20日 更新者:Tulay Basak、Saglik Bilimleri Universitesi

経口および皮下抗凝固剤を使用した高齢患者の斑状出血の発症に対する採血後の圧力持続時間の影響:ランダム化比較試験

この研究は、経口および皮下抗凝固剤を使用して、高齢患者の斑状出血の発症に対する採血後に適用される特定の圧力のさまざまな期間の影響を評価することを目的としていました。

調査の概要

詳細な説明

研究サンプルは、市立病院の老年医学クリニックに入院している患者で構成されていました。 この研究は、経口および皮下抗凝固剤を使用して、高齢患者の斑状出血の発症に対する採血後に適用される特定の圧力のさまざまな期間の影響を評価することを目的としていました。 この研究では、採血手順の 24 時間後、48 時間後、および 72 時間後に斑状出血が発生したかどうかを評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

164

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06010
        • Tulay Basak

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

61年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65歳以上の患者
  • 研究への参加に自発的に同意した人
  • 経口(リバロキサバン 10-15-20 mg、ダビガトラン、75-110-150 mg、アピキサバン 2.5-5 mg)および皮下(エノキサパリン ナトリウム 6000-4000 抗 Xa IU/0.6-0.4 ml)抗凝固薬を使用した患者
  • トルコ語の読み書きができる人
  • 採血予定の方
  • バキュテナーで前肘部から採血する方

除外基準:

  • コミュニケーションに問題のある患者
  • 肘前部に血腫、斑状出血、瘢痕がある患者
  • 72時間前に退院する患者
  • 凝固障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
通常の手順
実験的:グループA
1分間加圧
採血後、20Nを1分間加圧
実験的:グループB
3分間加圧
採血後、20Nで3分間加圧
実験的:グループC
5分間加圧
採血後、20Nで5分間加圧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
斑状出血を発症した参加者の数。
時間枠:24時
この研究では、採血手順の 24 時間後、48 時間後、および 72 時間後に斑状出血が発生したかどうかを評価しました。
24時
斑状出血を発症した参加者の数。
時間枠:48時間目
この研究では、採血手順の 24 時間後、48 時間後、および 72 時間後に斑状出血が発生したかどうかを評価しました。
48時間目
斑状出血を発症した参加者の数。
時間枠:72時間目
この研究では、採血手順の 24 時間後、48 時間後、および 72 時間後に斑状出血が発生したかどうかを評価しました。
72時間目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tulay Basak、Saglik Bilimleri Universitesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月30日

一次修了 (実際)

2022年6月15日

研究の完了 (実際)

2022年6月15日

試験登録日

最初に提出

2022年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月12日

最初の投稿 (実際)

2022年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月20日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 779

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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