- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05580965
Vérmintavétel időskorú betegeknél
2023. november 20. frissítette: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
A vérmintavétel után alkalmazott nyomás időtartamának hatása orális és szubkután antikoagulánsokat használó időskori betegek ecchymosisának kialakulására: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a vérvétel után alkalmazott specifikus nyomás különböző időtartamainak hatását az ecchymosis kialakulására orális és szubkután antikoagulánsokat használó geriátriai betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatási minta egy városi kórház Geriátriai Klinikáján kórházba került betegekből állt.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a vérvétel után alkalmazott specifikus nyomás különböző időtartamainak hatását az ecchymosis kialakulására orális és szubkután antikoagulánsokat használó geriátriai betegeknél.
Ebben a vizsgálatban azt értékelték, hogy a vérvételt követő 24., 48. és 72. órában kialakult-e az ecchymosis.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
164
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06010
- Tulay Basak
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
63 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb betegek
- akik önként vállalták a vizsgálatban való részvételt
- akik orális (Rivaroxaban 10-15-20 mg, Dabigatran, 75-110-150 mg, Apixaban 2,5-5 mg) és szubkután (enoxaparin-nátrium 6000-4000 anti-Xa NE/0,6-0,4 ml) véralvadásgátlót alkalmaztak
- akik beszéltek törökül
- akiket vérvételre terveztek
- akiknél vacutainerrel vérvételt végeznének az antecubitalis helyről
Kizárási kritériumok:
- kommunikációs problémákkal küzdő betegek
- vérömlenyben, ecchymosisban és az antecubitalis helyen hegesedő betegeknél
- olyan betegek, akiket 72 óra előtt hazaengednek
- véralvadási zavarban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Rutin eljárás
|
|
Kísérleti: A csoport
1 perc nyomást alkalmazott
|
A vérvétel után 20 N nyomást alkalmaztunk 1 percig
|
Kísérleti: B csoport
3 perc nyomást alkalmazott
|
A vérvétel után 20 N nyomást alkalmaztunk 3 percig
|
Kísérleti: C csoport
5 perc nyomást alkalmazott
|
A vérvétel után 20 N nyomást alkalmaztunk 5 percig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ecchymosisban szenvedő résztvevők száma alakult ki.
Időkeret: a 24. órában
|
Ebben a vizsgálatban azt értékelték, hogy a vérvételt követő 24., 48. és 72. órában kialakult-e az ecchymosis.
|
a 24. órában
|
ecchymosisban szenvedő résztvevők száma alakult ki.
Időkeret: a 48. órában
|
Ebben a vizsgálatban azt értékelték, hogy a vérvételt követő 24., 48. és 72. órában kialakult-e az ecchymosis.
|
a 48. órában
|
ecchymosisban szenvedő résztvevők száma alakult ki.
Időkeret: a 72. órában
|
Ebben a vizsgálatban azt értékelték, hogy a vérvételt követő 24., 48. és 72. órában kialakult-e az ecchymosis.
|
a 72. órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 12.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 779
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 20 N nyomás 1 percig
-
Nordic Pharma, USANutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.BefejezveÖsszehasonlító biológiai hozzáférhetőségKanada
-
Beni-Suef UniversityMég nincs toborzásNem alkoholos steatohepatitis
-
ImmunityBio, Inc.Aktív, nem toborzó
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...BefejezveHasnyálmirigy adenokarcinóma | Nem reszekálható hasnyálmirigy karcinóma | Ismétlődő hasnyálmirigy-karcinóma | III. stádiumú hasnyálmirigyrák | IV. szakasz hasnyálmirigyrákEgyesült Államok
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandToborzás
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóDS I. stádiumú plazmasejtes mielóma | DS II. stádiumú plazmasejtes mielóma | DS III. stádiumú plazmasejtes mielómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicMég nincs toborzásVisszatérő prosztatarák | Kasztráció-rezisztens prosztatarák | IVB stádiumú prosztatarák AJCC v8 | Ismétlődő kasztrációra érzékeny prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásVisszatérő B akut limfoblasztos leukémia | Refrakter B Akut limfoblasztos leukémia | Refrakter T Akut limfoblasztikus leukémia | Ismétlődő T akut limfoblasztikus leukémiaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásDown-szindróma | B Akut limfoblasztikus leukémia | B limfoblasztikus limfómaEgyesült Államok, Puerto Rico, Ausztrália, Kanada, Új Zéland