- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05580965
Recolección de muestras de sangre en pacientes geriátricos
20 de noviembre de 2023 actualizado por: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
El efecto de la duración de la presión aplicada después de la recolección de muestras de sangre sobre el desarrollo de equimosis en pacientes geriátricos que usan anticoagulantes orales y subcutáneos: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de diferentes duraciones de una presión específica aplicada después de la extracción de sangre sobre el desarrollo de equimosis en pacientes geriátricos que usan anticoagulantes orales y subcutáneos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muestra de la investigación estuvo constituida por pacientes internados en la Clínica de Geriatría de un hospital de la ciudad.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de diferentes duraciones de una presión específica aplicada después de la extracción de sangre sobre el desarrollo de equimosis en pacientes geriátricos que usan anticoagulantes orales y subcutáneos.
En este estudio, se evaluó si se desarrolló equimosis a las 24, 48 y 72 horas después del procedimiento de extracción de sangre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
164
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06010
- Tulay Basak
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
63 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 65 años y más
- que aceptaron voluntariamente participar en el estudio
- que usaban anticoagulantes orales (Rivaroxaban 10-15-20 mg, Dabigatrán, 75-110-150 mg, Apixaban 2,5-5 mg) y subcutáneos (Enoxaparina sódica 6000-4000 anti-Xa UI/0,6-0,4 ml)
- que sabían leer y escribir en turco
- que estaban programados para la extracción de sangre
- que se sometería a la extracción de sangre del sitio antecubital con vacutainer
Criterio de exclusión:
- pacientes con problemas de comunicación
- pacientes con hematoma, equimosis y cicatrización en el sitio antecubital
- pacientes que serían dados de alta antes de las 72 horas
- pacientes con trastornos de la coagulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: grupo de control
Procedimiento de rutina
|
|
Experimental: Grupo A
1 minuto de presión aplicada
|
Después de la extracción de sangre, se aplica una presión de 20 N durante 1 minuto
|
Experimental: Grupo B
3 min de presión aplicada
|
Después de la extracción de sangre, se aplica una presión de 20 N durante 3 minutos.
|
Experimental: Grupo C
5 min de presión aplicada
|
Después de la extracción de sangre, se aplica una presión de 20 N durante 5 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
número de participantes con equimosis desarrollada.
Periodo de tiempo: a las 24 horas
|
En este estudio, se evaluó si se desarrolló equimosis a las 24, 48 y 72 horas después del procedimiento de extracción de sangre.
|
a las 24 horas
|
número de participantes con equimosis desarrollada.
Periodo de tiempo: a las 48 horas
|
En este estudio, se evaluó si se desarrolló equimosis a las 24, 48 y 72 horas después del procedimiento de extracción de sangre.
|
a las 48 horas
|
número de participantes con equimosis desarrollada.
Periodo de tiempo: a las 72 horas
|
En este estudio, se evaluó si se desarrolló equimosis a las 24, 48 y 72 horas después del procedimiento de extracción de sangre.
|
a las 72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 779
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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