- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05580965
Odběr vzorků krve u geriatrických pacientů
20. listopadu 2023 aktualizováno: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
Vliv trvání tlaku aplikovaného po odběru krevního vzorku na rozvoj ekchymózy u geriatrických pacientů užívajících perorální a subkutánní antikoagulancia: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo zhodnotit vliv různé doby trvání specifického tlaku aplikovaného po odběru krve na rozvoj ekchymózy u geriatrických pacientů užívajících perorální a subkutánní antikoagulancia.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Výzkumný vzorek tvořili pacienti hospitalizovaní na Geriatrické klinice městské nemocnice.
Cílem této studie bylo zhodnotit vliv různé doby trvání specifického tlaku aplikovaného po odběru krve na rozvoj ekchymózy u geriatrických pacientů užívajících perorální a subkutánní antikoagulancia.
V této studii bylo hodnoceno, zda se ekchymóza rozvinula 24., 48. a 72. hodin po odběru krve.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
164
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06010
- Tulay Basak
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
61 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku 65 let a více
- kteří dobrovolně souhlasili s účastí ve studii
- kteří užívali perorální (Rivaroxaban 10-15-20 mg, Dabigatran, 75-110-150 mg, Apixaban 2,5-5 mg) a subkutánní (Enoxaparin sodný 6000-4000 anti-Xa IU/0,6-0,4 ml) antikoagulancia
- kteří byli gramotní v turečtině
- kteří byli naplánováni na odběr krve
- kteří by podstoupili odběr krve z antekubitálního místa vacutainerem
Kritéria vyloučení:
- pacientů s komunikačními problémy
- pacienti s hematomem, ekchymózou a jizvami v předlokální oblasti
- pacientů, kteří budou propuštěni do 72 hodin
- pacientů s poruchami koagulace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Rutinní postup
|
|
|
Experimentální: Skupina A
1 min aplikovaný tlak
|
Po odběru krve byl aplikován tlak 20 N po dobu 1 minuty
|
|
Experimentální: Skupina B
3 minuty aplikovaný tlak
|
Po odběru krve byl aplikován tlak 20 N po dobu 3 minut
|
|
Experimentální: Skupina C
5 minut aplikovaný tlak
|
Po odběru krve byl aplikován tlak 20 N po dobu 5 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet účastníků s vyvinutou ekchymózou.
Časové okno: ve 24 hodin
|
V této studii bylo hodnoceno, zda se ekchymóza rozvinula 24., 48. a 72. hodin po odběru krve.
|
ve 24 hodin
|
|
počet účastníků s vyvinutou ekchymózou.
Časové okno: ve 48 hodin
|
V této studii bylo hodnoceno, zda se ekchymóza rozvinula 24., 48. a 72. hodin po odběru krve.
|
ve 48 hodin
|
|
počet účastníků s vyvinutou ekchymózou.
Časové okno: v 72 hodin
|
V této studii bylo hodnoceno, zda se ekchymóza rozvinula 24., 48. a 72. hodin po odběru krve.
|
v 72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 779
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 20 N tlak po dobu 1 minuty
-
The University of QueenslandUniversity of California, San Diego; University of SydneyDokončenoKatastrofující koronavirus (COVID-19)Austrálie
-
The University of QueenslandUniversity of California, San Diego; University of SydneyDokončenoJak meditace všímavosti tlumí negativní účinky bolesti a utrpení ve světě COVID-19? (Vzorek bolesti)Bolest, chronická | Bolest, nezvladatelnáAustrálie
-
Erasmus Medical CenterDokončeno
-
University of RochesterDokončeno
-
Nordic Pharma, USANutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.DokončenoSrovnávací biologická dostupnostKanada
-
King Edward Medical UniversityNábor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterSamus TherapeuticsAktivní, ne náborNon-Hodgkinův lymfom | Myelom | Aktivní solidní malignitaSpojené státy
-
Peking University First HospitalNáborInfekce Helicobacter PyloriČína
-
Universidad Complutense de MadridNábor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Michigan; University of North Carolina, Chapel HillDokončenoRakovina prsuSpojené státy