- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05580965
Pobieranie próbek krwi u pacjentów geriatrycznych
20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
Wpływ czasu trwania ucisku stosowanego po pobraniu próbki krwi na rozwój wybroczyn u pacjentów w podeszłym wieku stosujących doustne i podskórne leki przeciwzakrzepowe: randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy była ocena wpływu różnych czasów trwania ucisku po pobraniu krwi na rozwój wybroczyn u pacjentów geriatrycznych stosujących doustne i podskórne antykoagulanty.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Próbę badawczą stanowili pacjenci hospitalizowani w Klinice Geriatrii szpitala miejskiego.
Celem pracy była ocena wpływu różnych czasów trwania ucisku po pobraniu krwi na rozwój wybroczyn u pacjentów geriatrycznych stosujących doustne i podskórne antykoagulanty.
W tym badaniu oceniano, czy wybroczyny wystąpiły w 24., 48. i 72. godzinie po procedurze pobrania krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
164
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06010
- Tulay Basak
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
61 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku 65 lat i starszych
- którzy dobrowolnie zgodzili się wziąć udział w badaniu
- którzy stosowali doustne (Riwaroksaban 10-15-20 mg, Dabigatran, 75-110-150 mg, Apiksaban 2,5-5 mg) i podskórne (Enoksaparyna sodowa 6000-4000 anty-Xa IU/0,6-0,4 ml) antykoagulanty
- którzy umieli czytać po turecku
- którzy byli umówieni na pobranie krwi
- który miał zostać poddany pobraniu krwi z okolicy przedłokciowej za pomocą vacutainera
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z problemami komunikacyjnymi
- pacjentów z krwiakiem, wybroczynami i bliznami w miejscu przedłokciowym
- pacjentów, którzy zostaną wypisani przed upływem 72 godzin
- pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowa procedura
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Zastosowano ciśnienie 1 min
|
Po pobraniu krwi przez 1 minutę przykładano ciśnienie 20 N
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Zastosowano ciśnienie 3 min
|
Po pobraniu krwi stosowano nacisk 20 N przez 3 minuty
|
|
Eksperymentalny: Grupa C
Zastosowano ciśnienie 5 min
|
Po pobraniu krwi stosowano nacisk 20 N przez 5 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba uczestników z rozwiniętymi wybroczynami.
Ramy czasowe: o godzinie 24
|
W tym badaniu oceniano, czy wybroczyny wystąpiły w 24., 48. i 72. godzinie po procedurze pobrania krwi.
|
o godzinie 24
|
|
liczba uczestników z rozwiniętymi wybroczynami.
Ramy czasowe: o godzinie 48
|
W tym badaniu oceniano, czy wybroczyny wystąpiły w 24., 48. i 72. godzinie po procedurze pobrania krwi.
|
o godzinie 48
|
|
liczba uczestników z rozwiniętymi wybroczynami.
Ramy czasowe: o godzinie 72
|
W tym badaniu oceniano, czy wybroczyny wystąpiły w 24., 48. i 72. godzinie po procedurze pobrania krwi.
|
o godzinie 72
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 779
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciśnienie 20 N przez 1 minutę
-
Nordic Pharma, USANutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Zakończony
-
King Edward Medical UniversityRekrutacyjny
-
Peking University First HospitalRekrutacyjnyInfekcja Helicobacter PyloriChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończony
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); California Institute for Regenerative Medicine...Aktywny, nie rekrutującyZakażenie wirusem HIV | Chłoniak plazmablastyczny | Nawracający chłoniak Hodgkina u dorosłych | Nawracający chłoniak nieziarniczy dorosłych | Chłoniak z komórek płaszcza III stopnia | Chłoniak z komórek płaszcza IV stopnia | Nawracający chłoniak Burkitta | Dojrzały chłoniak nieziarniczy z komórek T i NK | Nawracający chłoniak grudkowy i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Fred Hutchinson Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyMyasthenia Gravis | Zapalenie nerwu wzrokowego | Choroby autoimmunologiczne | Przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjna | Zespół miasteniczny Lamberta Eatona | Zwyrodnienie móżdżku | Syndrom sztywnej osoby | Zespół opsoklonie mioklonie | Neurologiczna choroba autoimmunologiczna | Autologiczny przeszczep... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National... i inni współpracownicyZakończonyChoroby układu krążenia | Choroba wieńcowa | Nadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Miażdżyca tętnic | HipercholesterolemiaStany Zjednoczone, Kanada
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Potrójnie ujemny rak piersi z przerzutamiStany Zjednoczone