- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05580965
Raccolta di campioni di sangue in pazienti geriatrici
20 novembre 2023 aggiornato da: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
L'effetto della durata della pressione applicata dopo la raccolta del campione di sangue sullo sviluppo dell'ecchimosi nei pazienti geriatrici che usano anticoagulanti orali e sottocutanei: uno studio controllato randomizzato
Questo studio mirava a valutare l'effetto di diverse durate di una pressione specifica applicata dopo il prelievo di sangue sullo sviluppo di ecchimosi in pazienti geriatrici che utilizzano anticoagulanti orali e sottocutanei.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il campione di ricerca era costituito da pazienti ricoverati presso la Clinica Geriatria di un ospedale cittadino.
Questo studio mirava a valutare l'effetto di diverse durate di una pressione specifica applicata dopo il prelievo di sangue sullo sviluppo di ecchimosi in pazienti geriatrici che utilizzano anticoagulanti orali e sottocutanei.
In questo studio è stato valutato se l'ecchimosi si è sviluppata alla 24a, 48a e 72a ora dopo la procedura di prelievo del sangue.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
164
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06010
- Tulay Basak
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
61 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età pari o superiore a 65 anni
- che hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio
- che hanno utilizzato anticoagulanti orali (Rivaroxaban 10-15-20 mg, Dabigatran, 75-110-150 mg, Apixaban 2,5-5 mg) e sottocutanei (Enoxaparina sodica 6000-4000 anti-Xa UI/0,6-0,4 ml)
- che erano alfabetizzati in turco
- che erano in programma per la raccolta del sangue
- che si sottoporrebbe a prelievo di sangue dal sito antecubitale con vacutainer
Criteri di esclusione:
- pazienti con problemi di comunicazione
- pazienti con ematomi, ecchimosi e cicatrici in sede antecubitale
- pazienti che sarebbero stati dimessi prima delle 72 ore
- pazienti con disturbi della coagulazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Procedura di routine
|
|
|
Sperimentale: Gruppo A
1 min di pressione applicata
|
Dopo il prelievo del sangue, è stata applicata una pressione di 20 N per 1 minuto
|
|
Sperimentale: Gruppo B
Pressione applicata per 3 minuti
|
Dopo la raccolta del sangue, è stata applicata una pressione di 20 N per 3 minuti
|
|
Sperimentale: Gruppo C
Pressione applicata per 5 minuti
|
Dopo il prelievo del sangue, è stata applicata una pressione di 20 N per 5 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero di partecipanti con ecchimosi sviluppato.
Lasso di tempo: alle 24 ore
|
In questo studio è stato valutato se l'ecchimosi si è sviluppata alla 24a, 48a e 72a ora dopo la procedura di raccolta del sangue.
|
alle 24 ore
|
|
numero di partecipanti con ecchimosi sviluppato.
Lasso di tempo: alle 48 a ore
|
In questo studio è stato valutato se l'ecchimosi si è sviluppata alla 24a, 48a e 72a ora dopo la procedura di raccolta del sangue.
|
alle 48 a ore
|
|
numero di partecipanti con ecchimosi sviluppato.
Lasso di tempo: alle 72 a ore
|
In questo studio è stato valutato se l'ecchimosi si è sviluppata alla 24a, 48a e 72a ora dopo la procedura di raccolta del sangue.
|
alle 72 a ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 779
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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