- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05580965
Bloedafname bij geriatrische patiënten
20 november 2023 bijgewerkt door: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
Het effect van de duur van de toegepaste druk na bloedafname op de ontwikkeling van ecchymose bij geriatrische patiënten die orale en subcutane anticoagulantia gebruiken: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie was gericht op het evalueren van het effect van verschillende duur van een specifieke druk na bloedafname op de ontwikkeling van ecchymose bij geriatrische patiënten die orale en subcutane anticoagulantia gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekssteekproef bestond uit patiënten die opgenomen waren in de Geriatriekliniek van een stadsziekenhuis.
Deze studie was gericht op het evalueren van het effect van verschillende duur van een specifieke druk na bloedafname op de ontwikkeling van ecchymose bij geriatrische patiënten die orale en subcutane anticoagulantia gebruiken.
In deze studie werd beoordeeld of ecchymose zich ontwikkelde op de 24e, 48e en 72e uur na de bloedafnameprocedure.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
164
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06010
- Tulay Basak
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
61 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van 65 jaar en ouder
- die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek
- die orale (Rivaroxaban 10-15-20 mg, Dabigatran, 75-110-150 mg, Apixaban 2,5-5 mg) en subcutane (Enoxaparine natrium 6000-4000 anti-Xa IE/0,6-0,4 ml) anticoagulantia gebruikten
- die Turks konden lezen
- die op het programma stonden voor bloedafname
- die bloedafname zou ondergaan van de antecubitale plaats met vacutainer
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met communicatieproblemen
- patiënten met hematoom, ecchymose en littekens in de antecubitale plaats
- patiënten die binnen 72 uur zouden worden ontslagen
- patiënten met stollingsstoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Routineprocedure
|
|
|
Experimenteel: Groep A
1 minuut druk uitgeoefend
|
Na bloedafname werd gedurende 1 minuut een druk van 20 N toegepast
|
|
Experimenteel: Groep B
3 min druk uitgeoefend
|
Na bloedafname werd gedurende 3 minuten een druk van 20 N uitgeoefend
|
|
Experimenteel: Groep C
5 min druk toegepast
|
Na bloedafname werd gedurende 5 minuten een druk van 20 N uitgeoefend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal deelnemers met ontwikkelde ecchymose.
Tijdsspanne: op de 24 e uur
|
In deze studie werd beoordeeld of ecchymose zich ontwikkelde op de 24e, 48e en 72e uur na de bloedafnameprocedure.
|
op de 24 e uur
|
|
aantal deelnemers met ontwikkelde ecchymose.
Tijdsspanne: op de 48 e uur
|
In deze studie werd beoordeeld of ecchymose zich ontwikkelde op de 24e, 48e en 72e uur na de bloedafnameprocedure.
|
op de 48 e uur
|
|
aantal deelnemers met ontwikkelde ecchymose.
Tijdsspanne: op het 72e uur
|
In deze studie werd beoordeeld of ecchymose zich ontwikkelde op de 24e, 48e en 72e uur na de bloedafnameprocedure.
|
op het 72e uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 779
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .