- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05580965
Prélèvement d'échantillons de sang chez les patients gériatriques
20 novembre 2023 mis à jour par: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
L'effet de la durée de la pression appliquée après le prélèvement d'un échantillon de sang sur le développement d'ecchymoses chez les patients gériatriques utilisant des anticoagulants oraux et sous-cutanés : un essai contrôlé randomisé
Cette étude visait à évaluer l'effet de différentes durées d'une pression spécifique appliquée après le prélèvement sanguin sur le développement d'ecchymoses chez des patients gériatriques utilisant des anticoagulants oraux et sous-cutanés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'échantillon de recherche était composé de patients hospitalisés à la clinique de gériatrie d'un hôpital de la ville.
Cette étude visait à évaluer l'effet de différentes durées d'une pression spécifique appliquée après le prélèvement sanguin sur le développement d'ecchymoses chez des patients gériatriques utilisant des anticoagulants oraux et sous-cutanés.
Dans cette étude, on a évalué si des ecchymoses se sont développées aux 24e, 48e et 72e heures après la procédure de prélèvement sanguin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
164
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06010
- Tulay Basak
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
61 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 65 ans et plus
- qui ont volontairement accepté de participer à l'étude
- ayant utilisé des anticoagulants oraux (Rivaroxaban 10-15-20 mg, Dabigatran, 75-110-150 mg, Apixaban 2,5-5 mg) et sous-cutanés (Enoxaparine sodique 6000-4000 UI anti-Xa/0,6-0,4 ml)
- qui savaient lire le turc
- qui devaient subir une collecte de sang
- qui subirait une collecte de sang du site antécubital avec vacutainer
Critère d'exclusion:
- patients ayant des problèmes de communication
- patients présentant un hématome, des ecchymoses et des cicatrices dans le site antécubital
- patients qui sortiraient avant 72 heures
- patients souffrant de troubles de la coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Procédure de routine
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Expérimental: Groupe A
1 min de pression appliquée
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Après prélèvement sanguin, pression de 20 N appliquée pendant 1 minute
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Expérimental: Groupe B
3 min de pression appliquée
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Après prélèvement sanguin, pression de 20 N appliquée pendant 3 minutes
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Expérimental: Groupe C
5 min de pression appliquée
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Après prélèvement sanguin, pression de 20 N appliquée pendant 5 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de participants avec des ecchymoses développées.
Délai: aux 24 heures
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Dans cette étude, on a évalué si des ecchymoses se sont développées aux 24e, 48e et 72e heures après la procédure de prélèvement sanguin.
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aux 24 heures
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nombre de participants avec des ecchymoses développées.
Délai: à la 48 ème heures
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Dans cette étude, on a évalué si des ecchymoses se sont développées aux 24e, 48e et 72e heures après la procédure de prélèvement sanguin.
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à la 48 ème heures
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nombre de participants avec des ecchymoses développées.
Délai: à la 72ème heure
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Dans cette étude, on a évalué si des ecchymoses se sont développées aux 24e, 48e et 72e heures après la procédure de prélèvement sanguin.
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à la 72ème heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2022
Première publication (Réel)
14 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 779
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .