- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05580965
Blutprobenentnahme bei geriatrischen Patienten
20. November 2023 aktualisiert von: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
Die Wirkung der Druckdauer nach der Blutprobenentnahme auf die Entwicklung einer Ekchymose bei geriatrischen Patienten mit oralen und subkutanen Antikoagulanzien: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung verschiedener Dauern eines spezifischen Drucks, der nach der Blutentnahme angewendet wird, auf die Entwicklung von Ekchymose bei geriatrischen Patienten zu bewerten, die orale und subkutane Antikoagulantien verwenden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschungsstichprobe bestand aus Patienten, die in der Klinik für Geriatrie eines Stadtkrankenhauses stationär behandelt wurden.
Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung verschiedener Dauern eines spezifischen Drucks, der nach der Blutentnahme angewendet wird, auf die Entwicklung von Ekchymose bei geriatrischen Patienten zu bewerten, die orale und subkutane Antikoagulantien verwenden.
In dieser Studie wurde bewertet, ob sich 24, 48 und 72 Stunden nach der Blutentnahme eine Ekchymose entwickelte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
164
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06010
- Tulay Basak
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
61 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 65 Jahren
- die sich freiwillig bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen
- die orale (Rivaroxaban 10-15-20 mg, Dabigatran 75-110-150 mg, Apixaban 2,5-5 mg) und subkutane (Enoxaparin-Natrium 6000-4000 Anti-Xa IE/0,6-0,4 ml) Antikoagulanzien angewendet haben
- die Türkisch lesen konnten
- die zur Blutabnahme vorgesehen waren
- die sich einer Blutentnahme aus der antekubitalen Stelle mit Vacutainer unterziehen würden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kommunikationsproblemen
- Patienten mit Hämatom, Ekchymose und Narbenbildung im Antekubitalbereich
- Patienten, die vor 72 Stunden entlassen würden
- Patienten mit Gerinnungsstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routineverfahren
|
|
|
Experimental: Gruppe A
1 min Druck angelegt
|
Nach der Blutentnahme wurde 1 Minute lang ein Druck von 20 N angelegt
|
|
Experimental: Gruppe B
3 min Druck angelegt
|
Nach der Blutentnahme wurde 3 Minuten lang ein Druck von 20 N angelegt
|
|
Experimental: Gruppe C
5 min Druck angelegt
|
Nach der Blutentnahme wurde 5 Minuten lang ein Druck von 20 N angelegt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Ekchymose entwickelt.
Zeitfenster: um 24 Uhr
|
In dieser Studie wurde bewertet, ob sich 24, 48 und 72 Stunden nach der Blutentnahme eine Ekchymose entwickelte.
|
um 24 Uhr
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Ekchymose entwickelt.
Zeitfenster: in der 48. Stunde
|
In dieser Studie wurde bewertet, ob sich 24, 48 und 72 Stunden nach der Blutentnahme eine Ekchymose entwickelte.
|
in der 48. Stunde
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Ekchymose entwickelt.
Zeitfenster: um die 72. Stunde
|
In dieser Studie wurde bewertet, ob sich 24, 48 und 72 Stunden nach der Blutentnahme eine Ekchymose entwickelte.
|
um die 72. Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 779
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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