- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05580965
Blodprøvetaking hos geriatriske pasienter
20. november 2023 oppdatert av: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten av varigheten av trykk påført etter blodprøvetaking på utviklingen av ekkymose hos geriatriske pasienter som bruker orale og subkutane antikoagulantia: en randomisert kontrollert studie
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av ulike varigheter av et spesifikt trykk påført etter blodprøvetaking på utviklingen av ekkymose hos geriatriske pasienter som bruker orale og subkutane antikoagulantia.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsutvalget besto av pasienter innlagt på den geriatriske klinikken på et bysykehus.
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av ulike varigheter av et spesifikt trykk påført etter blodprøvetaking på utviklingen av ekkymose hos geriatriske pasienter som bruker orale og subkutane antikoagulantia.
I denne studien ble det evaluert om ekkymose utviklet seg på 24., 48. og 72. time etter blodinnsamlingsprosedyren.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
164
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06010
- Tulay Basak
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
63 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i alderen 65 år og over
- som frivillig takket ja til å delta i studien
- som brukte orale (Rivaroxaban 10-15-20 mg, Dabigatran, 75-110-150 mg, Apixaban 2,5-5 mg) og subkutane (Enoxaparin natrium 6000-4000 anti-Xa IE/0,6-0,4 ml) antikoagulantia
- som var lesekyndige på tyrkisk
- som skulle ta blodprøver
- som ville gjennomgå blodprøvetaking fra det antecubitale stedet med vacutainer
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med kommunikasjonsproblemer
- pasienter med hematom, ekkymose og arrdannelse i det antecubitale stedet
- pasienter som ville bli utskrevet før 72 timer
- pasienter med koagulasjonsforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Rutinemessig prosedyre
|
|
Eksperimentell: Gruppe A
1 min trykk påført
|
Etter blodprøvetaking ble det påført 20 N trykk i 1 minutt
|
Eksperimentell: Gruppe B
3 min trykk påført
|
Etter blodprøvetaking ble det påført 20 N trykk i 3 minutter
|
Eksperimentell: Gruppe C
5 min trykk påført
|
Etter blodprøvetaking ble det påført 20 N trykk i 5 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antall deltakere med ekkymose utviklet.
Tidsramme: ved 24 timer
|
I denne studien ble det evaluert om ekkymose utviklet seg på 24., 48. og 72. time etter blodinnsamlingsprosedyren.
|
ved 24 timer
|
antall deltakere med ekkymose utviklet.
Tidsramme: klokken 48
|
I denne studien ble det evaluert om ekkymose utviklet seg på 24., 48. og 72. time etter blodinnsamlingsprosedyren.
|
klokken 48
|
antall deltakere med ekkymose utviklet.
Tidsramme: ved 72. timer
|
I denne studien ble det evaluert om ekkymose utviklet seg på 24., 48. og 72. time etter blodinnsamlingsprosedyren.
|
ved 72. timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 779
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på 20 N trykk i 1 minutt
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuisFullført
-
Hospices Civils de LyonFullførtKardiometabolsk risikoFrankrike
-
Nordic Pharma, USANutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.FullførtSammenlignende biotilgjengelighetCanada
-
B. Braun Melsungen AGAvsluttet
-
American Academy of Family PhysiciansAvsluttetArtrose | Gastroøsofageal reflukssykdomForente stater
-
University of California, San FranciscoFullførtAtrieflimmer ParoksysmalForente stater
-
Ege UniversityFullførtSpedbarn, prematurtTyrkia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandHar ikke rekruttert ennå
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Påmelding etter invitasjonArytmi | Ventrikulær takykardi | Strålingstoksisitet | Arytmisk stormCanada
-
SK Chemicals Co., Ltd.FullførtEndometrioseKorea, Republikken