- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05580965
Verinäytteenotto iäkkäiltä potilailta
maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
Verinäytteenoton jälkeen käytetyn paineen keston vaikutus mustelman kehittymiseen oraalisia ja ihonalaisia antikoagulantteja käyttävillä potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan veren oton jälkeen kohdistetun spesifisen paineen eri pituisten vaikutusten mustelman kehittymiseen iäkkäillä potilailla, jotka käyttivät oraalisia ja ihonalaisia antikoagulantteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusotos koostui kaupungin sairaalan Geriatrian klinikalla sairaalahoidossa olevista potilaista.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan veren oton jälkeen kohdistetun spesifisen paineen eri pituisten vaikutusten mustelman kehittymiseen iäkkäillä potilailla, jotka käyttivät oraalisia ja ihonalaisia antikoagulantteja.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin, kehittyikö mustelma 24., 48. ja 72. tuntia verenottotoimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
164
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- Tulay Basak
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- jotka vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan tutkimukseen
- jotka käyttivät oraalisia (rivaroksabaani 10-15-20 mg, dabigatraani, 75-110-150 mg, apiksabaani 2,5-5 mg) ja ihonalaisia (enoksapariininatrium 6000-4000 anti-Xa IU/0,6-0,4 ml) antikoagulantteja
- jotka osasivat turkkia
- joille oli määrätty verenotto
- joille otettaisiin verinäyte kyynärpäästä vacutainerilla
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, joilla on kommunikaatioongelmia
- potilailla, joilla on hematooma, mustelma ja arpeutumista kyynärpäähän
- potilaat, jotka kotiutuisivat ennen 72 tuntia
- potilailla, joilla on veren hyytymishäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Rutiinimenettely
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
1 min paine kohdistettu
|
Verenoton jälkeen käytettiin 20 N painetta 1 minuutin ajan
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
3 min painetta kohdistettu
|
Verenoton jälkeen käytettiin 20 N painetta 3 minuutin ajan
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C
5 min painetta kohdistettu
|
Verenoton jälkeen 20 N painetta käytettiin 5 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
määrä osallistujia, joilla on mustelma kehittynyt.
Aikaikkuna: klo 24
|
Tässä tutkimuksessa arvioitiin, kehittyikö mustelma 24., 48. ja 72. tuntia verenottotoimenpiteen jälkeen.
|
klo 24
|
|
määrä osallistujia, joilla on mustelma kehittynyt.
Aikaikkuna: klo 48
|
Tässä tutkimuksessa arvioitiin, kehittyikö mustelma 24., 48. ja 72. tuntia verenottotoimenpiteen jälkeen.
|
klo 48
|
|
määrä osallistujia, joilla on mustelma kehittynyt.
Aikaikkuna: klo 72. tuntia
|
Tässä tutkimuksessa arvioitiin, kehittyikö mustelma 24., 48. ja 72. tuntia verenottotoimenpiteen jälkeen.
|
klo 72. tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 779
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .