- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05580965
Сбор образцов крови у гериатрических пациентов
20 ноября 2023 г. обновлено: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
Влияние продолжительности давления после взятия образца крови на развитие экхимоза у гериатрических пациентов, использующих пероральные и подкожные антикоагулянты: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было направлено на оценку влияния различной продолжительности специфического давления, применяемого после взятия крови, на развитие экхимоза у гериатрических пациентов, принимающих пероральные и подкожные антикоагулянты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Выборку исследования составили пациенты, госпитализированные в гериатрическую клинику городской больницы.
Это исследование было направлено на оценку влияния различной продолжительности специфического давления, применяемого после взятия крови, на развитие экхимоза у гериатрических пациентов, принимающих пероральные и подкожные антикоагулянты.
В этом исследовании оценивали, развились ли экхимозы через 24, 48 и 72 часа после процедуры забора крови.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
164
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06010
- Tulay Basak
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
61 год и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 65 лет и старше
- которые добровольно согласились участвовать в исследовании
- принимавших пероральные (ривароксабан 10-15-20 мг, дабигатран 75-110-150 мг, апиксабан 2,5-5 мг) и подкожные (эноксапарин натрия 6000-4000 анти-Ха МЕ/0,6-0,4 мл) антикоагулянты
- кто знал турецкий
- которые были запланированы для забора крови
- кто будет проходить забор крови из локтевой области с помощью вакутейнера
Критерий исключения:
- пациенты с проблемами общения
- пациенты с гематомой, экхимозом и рубцеванием в локтевой области
- пациентов, которые будут выписаны до 72 часов
- больные с нарушением свертываемости крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Рутинная процедура
|
|
|
Экспериментальный: Группа А
Приложенное давление 1 мин.
|
После забора крови применяется давление 20 Н в течение 1 минуты.
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Приложено давление 3 мин.
|
После забора крови применяется давление 20 Н в течение 3 минут.
|
|
Экспериментальный: Группа С
Приложенное давление 5 мин.
|
После забора крови применяется давление 20 Н в течение 5 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
число участников с экхимозом развился.
Временное ограничение: в 24 часа
|
В этом исследовании оценивали, развились ли экхимозы через 24, 48 и 72 часа после процедуры взятия крови.
|
в 24 часа
|
|
число участников с экхимозом развился.
Временное ограничение: в 48 часов
|
В этом исследовании оценивали, развились ли экхимозы через 24, 48 и 72 часа после процедуры взятия крови.
|
в 48 часов
|
|
число участников с экхимозом развился.
Временное ограничение: в 72 часа
|
В этом исследовании оценивали, развились ли экхимозы через 24, 48 и 72 часа после процедуры взятия крови.
|
в 72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 779
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .