膵頭十二指腸切除術を受ける患者におけるセファロスポリン耐性と手術部位感染の関連
2025年3月10日 更新者：Timo Tarvainen、Helsinki University Central Hospital
膵頭十二指腸切除術を受ける患者の術中胆道培養におけるセファロスポリン耐性と手術部位感染との関連 - 後ろ向きコホート研究
術前の胆汁ドレナージにより、胆汁が十二指腸の細菌で汚染されやすくなります。
胆汁にコロニーを形成するこれらの細菌は、膵頭十二指腸切除術後の手術部位感染の潜在的な原因であり、多くの国際ガイドラインは、手術前の微生物予防としてセファロスポリンの使用を推奨しています。
この研究の目的は、抗生物質の使用をより適切に導くために、術前の胆道ドレナージ後の手術のタイミングに関連して、胆汁中の細菌の発生率、それらの耐性プロファイル、および手術部位感染との関連を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
376
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Helsinki、フィンランド
- Helsinki Central Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2016 年 5 月 23 日から 2020 年 10 月 29 日までに単一の高容量センターで膵頭十二指腸切除術を受けるすべての患者。
説明
包含基準:
- 2016年5月23日から2020年10月29日までに膵頭十二指腸切除術を受けたすべての患者
除外基準:
- 術中胆道培養のない患者
- 術前の胆道培養の日付が不明な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
PBD なし
膵頭十二指腸切除術前の術前胆道ドレナージのない患者
|
|
|
PBD < 2 か月
術前胆道ドレナージを行い、ドレナージ後2ヶ月で膵頭十二指腸切除術を受けた患者。
|
膵頭十二指腸切除術前の術前胆道ドレナージ。胆道が閉塞していて、近い将来に手術を予定できない場合に必要になることがあります。
|
|
PBD≧2ヶ月
術前胆道ドレナージを行い、ドレナージ後2ヶ月以降に膵頭十二指腸切除術を施行した患者。
|
膵頭十二指腸切除術前の術前胆道ドレナージ。胆道が閉塞していて、近い将来に手術を予定できない場合に必要になることがあります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
手術部位感染率
時間枠：術後30日
|
術後30日
|
|
術中胆道培養におけるセファロスポリン耐性の有病率
時間枠：運用時
|
運用時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Timo O Tarvainen, MD、Gastroenterological Surgery, Helsinki University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月16日
一次修了 (実際)
2022年9月10日
研究の完了 (実際)
2022年10月10日
試験登録日
最初に提出
2022年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月12日
最初の投稿 (実際)
2022年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月10日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。