Associatie van cefalosporineresistentie en postoperatieve wondinfecties bij patiënten die pancreaticoduodenectomie ondergaan
10 maart 2025 bijgewerkt door: Timo Tarvainen, Helsinki University Central Hospital
Associatie van cefalosporineresistentie bij intraoperatieve galkweken met postoperatieve wondinfecties bij patiënten die pancreaticoduodenectomie ondergaan - een retrospectieve cohortstudie
Preoperatieve galdrainage maakt de gal vatbaar voor besmetting met bacteriën van de twaalfvingerige darm.
Deze bacteriën die de gal koloniseren, zijn een potentiële bron van postoperatieve wondinfecties na pancreaticoduodenectomie en veel internationale richtlijnen bevelen het gebruik van cefalosporines aan als microbiële profylaxe vóór de operatie.
Het doel van deze studie was om de incidentie van bacteriën in gal, hun resistentieprofielen en associatie met postoperatieve wondinfecties te beoordelen in relatie tot de timing van chirurgie na preoperatieve galdrainage om het antibioticagebruik beter te begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
376
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland
- Helsinki Central Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die tussen 23 mei 2016 en 29 oktober 2020 een pancreaticoduodenectomie ondergaan in één hoogvolumecentrum.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die een pancreaticoduodenectomie ondergingen tussen 23 mei 2016 en 29 oktober 2020
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder intra-operatieve galkweek
- Patiënten met onbekende datum van preoperatieve galkweek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen PBD
Patiënten zonder preoperatieve galdrainage vóór pancreaticoduodenectomie
|
|
|
PBD < 2 maanden
Patiënten die preoperatieve galdrainage hadden ondergaan en de pancreaticoduodenectomie was binnen 2 maanden na de drainage.
|
Preoperatieve galdrainage vóór pancreaticoduodenectomie. Dit kan nodig zijn als de galwegen verstopt zijn en de operatie niet in de nabije toekomst kan worden ingepland.
|
|
PBD ≥ 2 maanden
Patiënten die preoperatieve galdrainage hadden ondergaan en de pancreaticoduodenectomie was 2 maanden of later na de drainage.
|
Preoperatieve galdrainage vóór pancreaticoduodenectomie. Dit kan nodig zijn als de galwegen verstopt zijn en de operatie niet in de nabije toekomst kan worden ingepland.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage postoperatieve wondinfecties
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
|
30 dagen postoperatief
|
|
Prevalentie van cefalosporineresistentie in intraoperatieve galculturen
Tijdsspanne: Op het moment van operatie
|
Op het moment van operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timo O Tarvainen, MD, Gastroenterological Surgery, Helsinki University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUS-115-2020-56
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .