- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05581017
췌십이지장절제술 환자에서 Cephalosporin 내성과 수술 부위 감염의 연관성
2025년 3월 10일 업데이트: Timo Tarvainen, Helsinki University Central Hospital
췌십이지장절제술 환자의 수술 중 담즙배양에서 Cephalosporin 내성과 수술 부위 감염의 연관성 - 후향적 코호트 연구
수술 전 담즙 배액은 담즙이 십이지장의 박테리아로 오염되기 쉽습니다.
담즙을 집락화하는 이러한 박테리아는 췌장십이지장절제술 후 수술 부위 감염의 잠재적 원인이며 많은 국제 지침에서는 수술 전 미생물 예방법으로 세팔로스포린의 사용을 권장합니다.
이 연구의 목적은 항생제 사용을 보다 잘 안내하기 위해 수술 전 담도 배액 후 수술 시기와 관련하여 담즙 내 박테리아의 발생률, 저항성 프로파일 및 수술 부위 감염과의 연관성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
376
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드
- Helsinki Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년 5월 23일부터 2020년 10월 29일까지 단일 대용량 센터에서 췌십이지장 절제술을 받는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 2016년 5월 23일부터 2020년 10월 29일까지 췌십이지장 절제술을 받은 모든 환자
제외 기준:
- 수술 중 담도 배양이 없는 환자
- 수술 전 담도 배양 날짜를 알 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PBD 없음
췌십이지장절제술 전 수술 전 담도 배액이 없는 환자
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PBD < 2개월
수술 전 담도배액술과 췌장십이지장절제술을 시행한 환자는 배액술 후 2개월이었다.
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췌십이지장 절제술 전 수술 전 담도 배액술. 담도가 막혀 가까운 장래에 수술 일정을 잡을 수 없는 경우 필요할 수 있습니다.
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PBD ≥ 2개월
수술 전 담도배액술과 췌십이지장절제술을 시행한 환자는 배액술 후 2개월 이후였다.
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췌십이지장 절제술 전 수술 전 담도 배액술. 담도가 막혀 가까운 장래에 수술 일정을 잡을 수 없는 경우 필요할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 부위 감염률
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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수술 중 담도 배양에서 세팔로스포린 내성 유병률
기간: 작동시
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작동시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timo O Tarvainen, MD, Gastroenterological Surgery, Helsinki University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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