Asociación de resistencia a cefalosporinas e infecciones del sitio quirúrgico en pacientes sometidos a pancreaticoduodenectomía
10 de marzo de 2025 actualizado por: Timo Tarvainen, Helsinki University Central Hospital
Asociación de resistencia a cefalosporinas en cultivos biliares intraoperatorios con infecciones del sitio quirúrgico en pacientes sometidos a pancreaticoduodenectomía: un estudio de cohorte retrospectivo
El drenaje biliar preoperatorio predispone a que la bilis se contamine con bacterias del duodeno.
Estas bacterias que colonizan la bilis son una fuente potencial de infecciones del sitio quirúrgico después de la duodenopancreatectomía y muchas guías internacionales recomiendan el uso de cefalosporinas como profilaxis microbiana antes de la cirugía.
El objetivo de este estudio fue evaluar la incidencia de bacterias en la bilis, sus perfiles de resistencia y la asociación con infecciones del sitio quirúrgico en relación con el momento de la cirugía después del drenaje biliar preoperatorio para orientar mejor el uso de antibióticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
376
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia
- Helsinki Central Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a duodenopancreatectomía en un único centro de alto volumen entre el 23 de mayo de 2016 y el 29 de octubre de 2020.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a duodenopancreatectomía entre el 23 de mayo de 2016 y el 29 de octubre de 2020
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin cultivo biliar intraoperatorio
- Pacientes con fecha desconocida de cultivo biliar preoperatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin PBD
Pacientes sin drenaje biliar preoperatorio antes de la duodenopancreatectomía
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PBD < 2 meses
Pacientes a los que se les había realizado un drenaje biliar preoperatorio y la duodenopancreatectomía se realizó a los 2 meses del drenaje.
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Drenaje biliar preoperatorio antes de pancreaticoduodenectomía. Podría ser necesario si el tracto biliar está obstruido y la cirugía no se puede programar en un futuro próximo.
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PBD ≥ 2 meses
Pacientes a los que se les había realizado drenaje biliar preoperatorio y la duodenopancreatectomía fue a los 2 meses o más después del drenaje.
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Drenaje biliar preoperatorio antes de pancreaticoduodenectomía. Podría ser necesario si el tracto biliar está obstruido y la cirugía no se puede programar en un futuro próximo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de infecciones del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
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30 días después de la operación
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Prevalencia de resistencia a cefalosporinas en cultivos biliares intraoperatorios
Periodo de tiempo: En el momento de la operación
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En el momento de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timo O Tarvainen, MD, Gastroenterological Surgery, Helsinki University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades de las vías biliares
- Infección en la herida
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Colangitis
- Infección de herida quirúrgica
- Infecciones bacterianas
Otros números de identificación del estudio
- HUS-115-2020-56
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .