Związek oporności na cefalosporyny i zakażeń miejsca operowanego u pacjentów poddawanych pankreatoduodenektomii
10 marca 2025 zaktualizowane przez: Timo Tarvainen, Helsinki University Central Hospital
Związek oporności na cefalosporyny w śródoperacyjnych posiewach dróg żółciowych z zakażeniami miejsca operowanego u pacjentów poddawanych pankreatoduodenektomii — retrospektywne badanie kohortowe
Przedoperacyjny drenaż żółciowy predysponuje żółć do zanieczyszczenia bakteriami dwunastnicy.
Bakterie te kolonizujące żółć są potencjalnym źródłem zakażeń miejsca operowanego po pankreatoduodenektomii, a wiele międzynarodowych wytycznych zaleca stosowanie cefalosporyn w profilaktyce drobnoustrojów przed operacją.
Celem tego badania była ocena częstości występowania bakterii w żółci, ich profili oporności i związku z infekcjami miejsca operowanego w odniesieniu do czasu operacji po przedoperacyjnym drenażu dróg żółciowych, aby lepiej kierować stosowaniem antybiotyków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
376
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Helsinki Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci poddani pankreatoduodenektomii w jednym ośrodku o dużej objętości w okresie od 23 maja 2016 do 29 października 2020.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddani pankreatoduodenektomii w okresie od 23 maja 2016 do 29 października 2020
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez śródoperacyjnego posiewu żółci
- Pacjenci z nieznanym terminem przedoperacyjnego posiewu żółci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak PBD
Pacjenci bez przedoperacyjnego drenażu dróg żółciowych przed pankreatoduodenektomią
|
|
|
PBD < 2 miesiące
Chorzy po przedoperacyjnym drenażu dróg żółciowych i pankreatoduodenektomii byli w 2 miesiące po drenażu.
|
Przedoperacyjny drenaż dróg żółciowych przed pankreatoduodenektomią. Może być potrzebny, jeśli drogi żółciowe są niedrożne i operacja nie może być zaplanowana w najbliższym czasie.
|
|
PBD ≥ 2 miesiące
Pacjenci, którzy przeszli przedoperacyjny drenaż dróg żółciowych i pankreatoduodenektomię, mieli 2 miesiące lub później po drenażu.
|
Przedoperacyjny drenaż dróg żółciowych przed pankreatoduodenektomią. Może być potrzebny, jeśli drogi żółciowe są niedrożne i operacja nie może być zaplanowana w najbliższym czasie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość zakażeń miejsca operowanego
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
30 dni po operacji
|
|
Występowanie oporności na cefalosporyny w śródoperacyjnych posiewach żółci
Ramy czasowe: W czasie operacji
|
W czasie operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Timo O Tarvainen, MD, Gastroenterological Surgery, Helsinki University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUS-115-2020-56
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .