Kefalosporiiniresistenssin ja leikkauskohdan infektioiden yhdistäminen potilailla, joille tehdään haima-duodenektomia
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Timo Tarvainen, Helsinki University Central Hospital
Intraoperatiivisten sappiviljelmien kefalosporiiniresistenssin ja leikkauskohdan infektioiden yhdistäminen potilailla, joille tehdään haima-duodenektomia - Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Leikkausta edeltävä sapen poisto altistaa sapen saastumiselle pohjukaissuolen bakteereilla.
Nämä sappeen kolonisoivat bakteerit ovat potentiaalinen lähde leikkauskohdan infektioille haima-duodenektomian jälkeen, ja monet kansainväliset ohjeet suosittelevat kefalosporiinien käyttöä mikrobien ennaltaehkäisynä ennen leikkausta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida bakteerien esiintyvyyttä sapessa, niiden vastustuskykyprofiileja ja yhteyttä leikkauskohdan infektioihin suhteessa leikkauksen ajoitukseen preoperatiivisen sapenpoiston jälkeen antibioottien käytön ohjaamiseksi paremmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
376
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Helsinki Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehdään haima-duodenektomia yhdessä suurivolyymiskeskuksessa 23.5.2016 - 29.10.2020 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille on tehty haima-duodenektomia 23.5.2016 - 29.10.2020 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole intraoperatiivista sappiviljelyä
- Potilaat, joiden leikkausta edeltävä sappiviljely on tuntematon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei PBD:tä
Potilaat, joilla ei ole preoperatiivista sapenpoistoa ennen haima-duodenektomiaa
|
|
|
PBD < 2 kuukautta
Potilaat, joille oli tehty ennen leikkausta sapen drenaatio ja haimaduodenektomia, oli 2 kuukauden sisällä drenaation jälkeen.
|
Preoperatiivinen sapen dreneeraus ennen haima-duodenektomiaa. Saattaa olla tarpeen, jos sappitie on tukkeutunut eikä leikkausta voida ajoittaa lähitulevaisuudessa.
|
|
PBD ≥ 2 kuukautta
Potilaat, joille oli tehty ennen leikkausta sapen drenaatio ja haima-duodenektomia, oli 2 kuukauden kuluttua tai myöhemmin.
|
Preoperatiivinen sapen dreneeraus ennen haima-duodenektomiaa. Saattaa olla tarpeen, jos sappitie on tukkeutunut eikä leikkausta voida ajoittaa lähitulevaisuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkausalueen infektioiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kefalosporiiniresistenssin esiintyvyys intraoperatiivisissa sappiviljelmissä
Aikaikkuna: Toiminnan aikana
|
Toiminnan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timo O Tarvainen, MD, Gastroenterological Surgery, Helsinki University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUS-115-2020-56
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .