接受胰十二指肠切除术的患者头孢菌素耐药与手术部位感染的关系
2025年3月10日 更新者：Timo Tarvainen、Helsinki University Central Hospital
接受胰十二指肠切除术的患者术中胆道培养中头孢菌素耐药与手术部位感染的关联 - 一项回顾性队列研究
术前胆汁引流使胆汁容易被十二指肠细菌污染。
这些在胆汁中定植的细菌是胰十二指肠切除术后手术部位感染的潜在来源，许多国际指南建议在手术前使用头孢菌素作为微生物预防。
本研究的目的是评估胆汁中细菌的发生率、它们的耐药性以及与手术部位感染的关联与术前胆道引流后手术时间的关系，以便更好地指导抗生素的使用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
376
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Helsinki、芬兰
- Helsinki Central Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2016 年 5 月 23 日至 2020 年 10 月 29 日期间在单个高容量中心接受胰十二指肠切除术的所有患者。
描述
纳入标准：
- 2016年5月23日至2020年10月29日期间接受胰十二指肠切除术的所有患者
排除标准：
- 无术中胆道培养的患者
- 术前胆道培养日期未知的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无 PBD
胰十二指肠切除术前未行术前胆道引流的患者
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PBD < 2 个月
术前行胆道引流，胰十二指肠切除术后引流2个月。
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胰十二指肠切除术前的术前胆道引流。如果胆道阻塞且近期无法安排手术，则可能需要。
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PBD ≥ 2 个月
术前行胆道引流术且胰十二指肠切除术在引流后2个月或更晚的患者。
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胰十二指肠切除术前的术前胆道引流。如果胆道阻塞且近期无法安排手术，则可能需要。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术部位感染率
大体时间：术后30天
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术后30天
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术中胆道培养中头孢菌素耐药的流行率
大体时间：操作时
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操作时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Timo O Tarvainen, MD、Gastroenterological Surgery, Helsinki University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月16日
初级完成 (实际的)
2022年9月10日
研究完成 (实际的)
2022年10月10日
研究注册日期
首次提交
2022年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月12日
首次发布 (实际的)
2022年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月10日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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