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Assoziation von Cephalosporin-Resistenz und postoperativen Wundinfektionen bei Patienten, die sich einer Pankreatikoduodenektomie unterziehen

10. März 2025 aktualisiert von: Timo Tarvainen, Helsinki University Central Hospital

Assoziation von Cephalosporin-Resistenz in intraoperativen Gallengangskulturen mit postoperativen Wundinfektionen bei Patienten, die sich einer Pankreatikoduodenektomie unterziehen – eine retrospektive Kohortenstudie

Die präoperative biliäre Drainage prädisponiert die Galle für eine Kontamination mit Bakterien des Zwölffingerdarms. Diese Bakterien, die die Galle besiedeln, sind eine potenzielle Quelle für postoperative Wundinfektionen nach einer Pankreatikoduodenektomie, und viele internationale Leitlinien empfehlen die Verwendung von Cephalosporinen als mikrobielle Prophylaxe vor der Operation. Das Ziel dieser Studie war es, das Vorkommen von Bakterien in der Galle, ihre Resistenzprofile und ihre Assoziation mit postoperativen Wundinfektionen in Bezug auf den Zeitpunkt der Operation nach der präoperativen Gallendrainage zu bewerten, um den Einsatz von Antibiotika besser zu steuern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

376

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland
        • Helsinki Central Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich zwischen dem 23. Mai 2016 und dem 29. Oktober 2020 in einem einzigen Zentrum mit hohem Volumen einer Pankreatikoduodenektomie unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich zwischen dem 23. Mai 2016 und dem 29. Oktober 2020 einer Pankreatikoduodenektomie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne intraoperative Gallenkultur
  • Patienten mit unbekanntem Datum der präoperativen Gallenkultur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kein PBD
Patienten ohne präoperative biliäre Drainage vor Pankreatikoduodenektomie
PBD < 2 Monate
Patienten, die sich einer präoperativen Gallendrainage unterzogen hatten und die Pankreatikoduodenektomie erfolgte 2 Monate nach der Drainage.
Verfahren: Präoperative biliäre Drainage
Präoperative biliäre Drainage vor Pankreatikoduodenektomie. Kann erforderlich sein, wenn die Gallenwege verstopft sind und die Operation nicht in naher Zukunft geplant werden kann.
PBD ≥ 2 Monate
Patienten, die sich einer präoperativen Gallendrainage unterzogen hatten und die Pankreatikoduodenektomie 2 Monate oder später nach der Drainage erfolgte.
Verfahren: Präoperative biliäre Drainage
Präoperative biliäre Drainage vor Pankreatikoduodenektomie. Kann erforderlich sein, wenn die Gallenwege verstopft sind und die Operation nicht in naher Zukunft geplant werden kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate postoperativer Wundinfektionen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
30 Tage nach der Operation
Prävalenz der Cephalosporin-Resistenz in intraoperativen Gallenkulturen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Operation
Zum Zeitpunkt der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Timo O Tarvainen, MD, Gastroenterological Surgery, Helsinki University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUS-115-2020-56

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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