Association of Cephalosporin Resistance and Surgical Site Infections hos patienter som genomgår pankreaticoduodenektomi
10 mars 2025 uppdaterad av: Timo Tarvainen, Helsinki University Central Hospital
Association of Cephalosporin Resistance in Intraoperative Biliary Cultures with Surgical Site Infections in Patients som genomgår pancreaticoduodenectomy - A Retrospective Cohort Study
Preoperativ galldränage predisponerar gallan för att bli kontaminerad med bakterier i duodenum.
Dessa bakterier som koloniserar gallan är en potentiell källa till infektioner på operationsställen efter pankreaticoduodenektomi och många internationella riktlinjer rekommenderar användning av cefalosporiner som mikrobiell profylax före operation.
Syftet med denna studie var att bedöma förekomsten av bakterier i gallan, deras resistensprofiler och samband med infektioner på operationsstället i relation till tidpunkten för operation efter preoperativ galldränage för att bättre vägleda antibiotikaanvändning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
376
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland
- Helsinki Central Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som genomgår pankreaticoduodenektomi i ett enda högvolymcenter mellan 23 maj 2016 och 29 oktober 2020.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår pankreaticoduodenektomi mellan 23 maj 2016 och 29 oktober 2020
Exklusions kriterier:
- Patienter utan intraoperativ gallodling
- Patienter med okänt datum för preoperativ gallodling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen PBD
Patienter utan preoperativ galldränage före pankreaticoduodenektomi
|
|
|
PBD < 2 månader
Patienter som hade genomgått preoperativ galldränage och pankreaticoduodenektomi var i 2 månader efter dräneringen.
|
Preoperativ galldränage före pankreaticoduodenektomi. Kan behövas om gallvägarna är blockerade och operationen inte kan planeras inom en snar framtid.
|
|
PBD ≥ 2 månader
Patienter som hade genomgått preoperativ galldränage och pankreaticoduodenektomi var 2 månader eller senare efter dräneringen.
|
Preoperativ galldränage före pankreaticoduodenektomi. Kan behövas om gallvägarna är blockerade och operationen inte kan planeras inom en snar framtid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvensen av infektioner på operationsstället
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
30 dagar efter operationen
|
|
Prevalens av cefalosporinresistens i intraoperativa gallodlingar
Tidsram: Vid drifttillfället
|
Vid drifttillfället
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Timo O Tarvainen, MD, Gastroenterological Surgery, Helsinki University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
10 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
10 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
14 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2025
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUS-115-2020-56
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .