Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциация резистентности к цефалоспоринам и инфекций области хирургического вмешательства у пациентов, перенесших панкреатодуоденальную резекцию

10 марта 2025 г. обновлено: Timo Tarvainen, Helsinki University Central Hospital

Ассоциация резистентности к цефалоспоринам в интраоперационных билиарных культурах с инфекциями области хирургического вмешательства у пациентов, перенесших панкреатодуоденэктомию - ретроспективное когортное исследование

Предоперационное дренирование желчи предрасполагает к контаминации желчи бактериями двенадцатиперстной кишки. Эти бактерии, колонизирующие желчь, являются потенциальным источником инфекции области хирургического вмешательства после панкреатодуоденальной резекции, и многие международные руководства рекомендуют использовать цефалоспорины в качестве микробной профилактики перед операцией. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить частоту появления бактерий в желчи, их профили резистентности и связь с инфекциями в области хирургического вмешательства в зависимости от времени операции после предоперационного дренирования желчи, чтобы лучше ориентироваться в применении антибиотиков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

376

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, перенесшие панкреатодуоденальную резекцию в одном высокообъемном центре в период с 23 мая 2016 г. по 29 октября 2020 г.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие панкреатодуоденальную резекцию в период с 23 мая 2016 г. по 29 октября 2020 г.

Критерий исключения:

  • Пациенты без интраоперационной культуры желчи
  • Пациенты с неизвестной датой предоперационной билиарной культуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нет ПБД
Пациенты без предоперационного дренирования желчи перед панкреатодуоденальной резекцией.
ПБД < 2 месяцев
Больные, которым до операции было выполнено дренирование желчевыводящих путей и панкреатодуоденальная резекция через 2 мес после дренирования.
Процедура: Предоперационный желчный дренаж
Предоперационное дренирование желчи перед панкреатодуоденальной резекцией. Может потребоваться, если желчевыводящие пути закупорены и операция не может быть запланирована в ближайшем будущем.
PBD ≥ 2 месяцев
Больные, которым до операции было проведено дренирование желчевыводящих путей и панкреатодуоденальная резекция через 2 мес и позже после дренирования.
Процедура: Предоперационный желчный дренаж
Предоперационное дренирование желчи перед панкреатодуоденальной резекцией. Может потребоваться, если желчевыводящие пути закупорены и операция не может быть запланирована в ближайшем будущем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота инфекций в области хирургического вмешательства
Временное ограничение: 30 дней после операции
30 дней после операции
Распространенность резистентности к цефалоспоринам в интраоперационных билиарных культурах
Временное ограничение: Во время операции
Во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helsinki University Central Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Timo O Tarvainen, MD, Gastroenterological Surgery, Helsinki University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUS-115-2020-56

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться