Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutningen af ​​cephalosporinresistens og kirurgiske infektioner hos patienter, der gennemgår pancreaticoduodenektomi

10. marts 2025 opdateret af: Timo Tarvainen, Helsinki University Central Hospital

Sammenslutning af cephalosporinresistens i intraoperative galdekulturer med kirurgiske infektioner hos patienter, der gennemgår pancreaticoduodenektomi - et retrospektivt kohortestudie

Præoperativ biliær drænage disponerer galden for at blive kontamineret med bakterier i duodenum. Disse bakterier, der koloniserer galden, er en potentiel kilde til infektioner på operationsstedet efter pancreaticoduodenektomi, og mange internationale retningslinjer anbefaler brugen af ​​cephalosporiner som mikrobiel profylakse før operation. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere forekomsten af ​​bakterier i galde, deres resistensprofiler og association til infektioner på operationsstedet i forhold til timing af operation efter præoperativ galdedrænage for bedre at kunne vejlede antibiotikabrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

376

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Helsinki Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår pancreaticoduodenektomi i et enkelt højvolumencenter mellem 23. maj 2016 og 29. oktober 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår pancreaticoduodenektomi mellem den 23. maj 2016 og den 29. oktober 2020

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden intraoperativ galdedyrkning
  • Patienter med ukendt dato for præoperativ galdedyrkning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen PBD
Patienter uden præoperativ galdedrænage før pancreaticoduodenektomi
PBD < 2 måneder
Patienter, der havde gennemgået præoperativ biliær drænage og pancreaticoduodenectomy var i 2 måneder efter dræningen.
Procedure: Præoperativ galdedrænage
Præoperativ galdedrænage før pancreaticoduodenektomi. Det kan være nødvendigt, hvis galdevejene er blokeret, og operationen ikke kan planlægges i nær fremtid.
PBD ≥ 2 måneder
Patienter, der havde gennemgået præoperativ galdedrænage og pancreaticoduodenektomi var 2 måneder eller senere efter dræningen.
Procedure: Præoperativ galdedrænage
Præoperativ galdedrænage før pancreaticoduodenektomi. Det kan være nødvendigt, hvis galdevejene er blokeret, og operationen ikke kan planlægges i nær fremtid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheden af ​​infektioner på operationsstedet
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
Forekomst af cephalosporinresistens i intraoperative galdekulturer
Tidsramme: På driftstidspunktet
På driftstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timo O Tarvainen, MD, Gastroenterological Surgery, Helsinki University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUS-115-2020-56

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted

Kliniske forsøg med Præoperativ galdedrænage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner