Associação de Resistência à Cefalosporina e Infecções de Sítio Cirúrgico em Pacientes Submetidos a Pancreatoduodenectomia
10 de março de 2025 atualizado por: Timo Tarvainen, Helsinki University Central Hospital
Associação de Resistência à Cefalosporina em Culturas Biliares Intraoperatórias com Infecções de Sítio Cirúrgico em Pacientes Submetidos a Pancreatoduodenectomia - Um Estudo Retrospectivo de Coorte
A drenagem biliar pré-operatória predispõe a bile a ser contaminada com bactérias do duodeno.
Essas bactérias que colonizam a bile são uma fonte potencial de infecções de sítio cirúrgico após duodenopancreatectomia e muitas diretrizes internacionais recomendam o uso de cefalosporinas como profilaxia microbiana antes da cirurgia.
O objetivo deste estudo foi avaliar a incidência de bactérias na bile, seus perfis de resistência e associação com infecções de sítio cirúrgico em relação ao momento da cirurgia após a drenagem biliar pré-operatória, a fim de melhor orientar o uso de antibióticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
376
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia
- Helsinki Central Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos à duodenopancreatectomia em um único centro de alto volume entre 23 de maio de 2016 e 29 de outubro de 2020.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a duodenopancreatectomia entre 23 de maio de 2016 a 29 de outubro de 2020
Critério de exclusão:
- Pacientes sem cultura biliar intraoperatória
- Pacientes com data desconhecida de cultura biliar pré-operatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem PBD
Pacientes sem drenagem biliar pré-operatória antes da duodenopancreatectomia
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PBD < 2 meses
Pacientes submetidos à drenagem biliar pré-operatória e pancreatoduodenectomia em 2 meses após a drenagem.
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Drenagem biliar pré-operatória antes da duodenopancreatectomia. Pode ser necessário se o trato biliar estiver obstruído e a cirurgia não puder ser agendada em um futuro próximo.
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PBD ≥ 2 meses
Pacientes submetidos à drenagem biliar pré-operatória e pancreatoduodenectomia realizada 2 meses ou mais após a drenagem.
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Drenagem biliar pré-operatória antes da duodenopancreatectomia. Pode ser necessário se o trato biliar estiver obstruído e a cirurgia não puder ser agendada em um futuro próximo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de infecções de sítio cirúrgico
Prazo: 30 dias pós operatório
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30 dias pós operatório
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Prevalência de resistência à cefalosporina em culturas biliares intraoperatórias
Prazo: Na hora da operação
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Na hora da operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Timo O Tarvainen, MD, Gastroenterological Surgery, Helsinki University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUS-115-2020-56
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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