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Associazione tra resistenza alle cefalosporine e infezioni del sito chirurgico in pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia

10 marzo 2025 aggiornato da: Timo Tarvainen, Helsinki University Central Hospital

Associazione tra resistenza alle cefalosporine nelle colture biliari intraoperatorie con infezioni del sito chirurgico in pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia - Uno studio di coorte retrospettivo

Il drenaggio biliare preoperatorio predispone la bile ad essere contaminata da batteri del duodeno. Questi batteri che colonizzano la bile sono una potenziale fonte di infezioni del sito chirurgico dopo duodenectomia pancreatica e molte linee guida internazionali raccomandano l'uso di cefalosporine come profilassi microbica prima dell'intervento chirurgico. Lo scopo di questo studio era valutare l'incidenza dei batteri nella bile, i loro profili di resistenza e l'associazione alle infezioni del sito chirurgico in relazione ai tempi dell'intervento chirurgico dopo il drenaggio biliare preoperatorio al fine di guidare meglio l'uso di antibiotici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

376

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Helsinki Central Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia in un unico centro ad alto volume tra il 23 maggio 2016 e il 29 ottobre 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia tra il 23 maggio 2016 e il 29 ottobre 2020

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza coltura biliare intraoperatoria
  • Pazienti con data sconosciuta della coltura biliare preoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nessun PPB
Pazienti senza drenaggio biliare preoperatorio prima della pancreaticoduodenectomia
PBD < 2 mesi
Pazienti che erano stati sottoposti a drenaggio biliare preoperatorio e la pancreaticoduodenectomia era in 2 mesi dopo il drenaggio.
Procedura: Drenaggio biliare preoperatorio
Drenaggio biliare preoperatorio prima della pancreaticoduodenectomia. Potrebbe essere necessario se le vie biliari sono ostruite e l'intervento non può essere programmato in un prossimo futuro.
PBD ≥ 2 mesi
Pazienti sottoposti a drenaggio biliare preoperatorio e la pancreaticoduodenectomia era a 2 mesi o più tardi dopo il drenaggio.
Procedura: Drenaggio biliare preoperatorio
Drenaggio biliare preoperatorio prima della pancreaticoduodenectomia. Potrebbe essere necessario se le vie biliari sono ostruite e l'intervento non può essere programmato in un prossimo futuro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di infezioni del sito chirurgico
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'operazione
30 giorni dopo l'operazione
Prevalenza della resistenza alle cefalosporine nelle colture biliari intraoperatorie
Lasso di tempo: Al momento dell'operazione
Al momento dell'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Timo O Tarvainen, MD, Gastroenterological Surgery, Helsinki University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUS-115-2020-56

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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