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Association de la résistance aux céphalosporines et des infections du site opératoire chez les patients subissant une pancréatoduodénectomie

10 mars 2025 mis à jour par: Timo Tarvainen, Helsinki University Central Hospital

Association de la résistance aux céphalosporines dans les cultures biliaires peropératoires avec les infections du site opératoire chez les patients subissant une pancréaticoduodénectomie - Une étude de cohorte rétrospective

Le drainage biliaire préopératoire prédispose la bile à être contaminée par des bactéries du duodénum. Ces bactéries colonisant la bile sont une source potentielle d'infections du site opératoire après pancréatoduodénectomie et de nombreuses directives internationales recommandent l'utilisation de céphalosporines comme prophylaxie microbienne avant la chirurgie. Le but de cette étude était d'évaluer l'incidence des bactéries dans la bile, leurs profils de résistance et leur association aux infections du site opératoire en relation avec le moment de la chirurgie après drainage biliaire préopératoire afin de mieux guider l'utilisation des antibiotiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

376

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande
        • Helsinki Central Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients subissant une pancréaticoduodénectomie dans un seul centre à volume élevé entre le 23 mai 2016 et le 29 octobre 2020.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients subissant une pancréaticoduodénectomie entre le 23 mai 2016 et le 29 octobre 2020

Critère d'exclusion:

  • Patients sans culture biliaire peropératoire
  • Patients dont la date de culture biliaire préopératoire est inconnue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pas de PBD
Patients sans drainage biliaire préopératoire avant duodénectomie pancréatique
PBD < 2 mois
Les patients qui avaient subi un drainage biliaire préopératoire et la pancréaticoduodénectomie étaient à 2 mois après le drainage.
Procédure: Drainage biliaire préopératoire
Drainage biliaire préopératoire avant duodénectomie pancréatique. Peut être nécessaire si les voies biliaires sont obstruées et que la chirurgie ne peut pas être programmée dans un proche avenir.
PBD ≥ 2 mois
Patients ayant subi un drainage biliaire préopératoire et la pancréaticoduodénectomie était à 2 mois ou plus tard après le drainage.
Procédure: Drainage biliaire préopératoire
Drainage biliaire préopératoire avant duodénectomie pancréatique. Peut être nécessaire si les voies biliaires sont obstruées et que la chirurgie ne peut pas être programmée dans un proche avenir.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux d'infections du site opératoire
Délai: 30 jours post opératoire
30 jours post opératoire
Prévalence de la résistance aux céphalosporines dans les cultures biliaires peropératoires
Délai: Au moment de l'opération
Au moment de l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helsinki University Central Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timo O Tarvainen, MD, Gastroenterological Surgery, Helsinki University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2022

Première publication (Réel)

14 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUS-115-2020-56

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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