Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Association of Cephalosporin Resistance and Surgical Site Infections hos pasienter som gjennomgår pancreaticoduodenectomy

10. mars 2025 oppdatert av: Timo Tarvainen, Helsinki University Central Hospital

Forening av cefalosporinresistens i intraoperative gallekulturer med kirurgiske infeksjoner hos pasienter som gjennomgår pankreaticoduodenektomi - en retrospektiv kohortstudie

Preoperativ biliær drenering disponerer gallen for å bli kontaminert med bakterier i tolvfingertarmen. Disse bakteriene som koloniserer gallen er en potensiell kilde til infeksjoner på operasjonsstedet etter pankreaticoduodenektomi, og mange internasjonale retningslinjer anbefaler bruk av cefalosporiner som mikrobiell profylakse før operasjon. Målet med denne studien var å vurdere forekomsten av bakterier i galle, deres resistensprofiler og assosiasjon til infeksjoner på operasjonsstedet i forhold til tidspunkt for operasjon etter preoperativ galledrenasje for å bedre veilede antibiotikabruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

376

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Helsinki Central Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår pankreaticoduodenektomi i et enkelt høyt volumsenter mellom 23. mai 2016 og 29. oktober 2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår pankreaticoduodenektomi mellom 23. mai 2016 og 29. oktober 2020

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten intraoperativ gallekultur
  • Pasienter med ukjent dato for preoperativ galledyrking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ingen PBD
Pasienter uten preoperativ galledrenasje før pankreaticoduodenektomi
PBD < 2 måneder
Pasienter som hadde gjennomgått preoperativ galledrenasje og pankreaticoduodenektomi var i 2 måneder etter dreneringen.
Fremgangsmåte: Preoperativ biliær drenering
Preoperativ galledrenasje før pankreaticoduodenektomi. Kan være nødvendig hvis galleveiene er blokkert og operasjonen ikke kan planlegges i nær fremtid.
PBD ≥ 2 måneder
Pasienter som hadde gjennomgått preoperativ galledrenasje og pankreaticoduodenektomi var 2 måneder eller senere etter dreneringen.
Fremgangsmåte: Preoperativ biliær drenering
Preoperativ galledrenasje før pankreaticoduodenektomi. Kan være nødvendig hvis galleveiene er blokkert og operasjonen ikke kan planlegges i nær fremtid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av infeksjoner på operasjonsstedet
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen
Prevalens av cefalosporinresistens i intraoperative gallekulturer
Tidsramme: På operasjonstidspunktet
På operasjonstidspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timo O Tarvainen, MD, Gastroenterological Surgery, Helsinki University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUS-115-2020-56

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere