Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace cefalosporinové rezistence a infekcí v místě chirurgického zákroku u pacientů podstupujících pankreatoduodenektomii

14. října 2022 aktualizováno: Timo Tarvainen, Helsinki University Central Hospital

Asociace cefalosporinové rezistence v intraoperačních biliárních kulturách s infekcemi v místě chirurgického výkonu u pacientů podstupujících pankreatikoduodenektomii – retrospektivní kohortová studie

Předoperační biliární drenáž predisponuje žluč ke kontaminaci bakteriemi duodena. Tyto bakterie kolonizující žluč jsou potenciálním zdrojem infekcí v místě chirurgického zákroku po pankreatoduodenektomii a mnoho mezinárodních doporučení doporučuje použití cefalosporinů jako mikrobiální profylaxi před operací. Cílem této studie bylo zhodnotit výskyt bakterií ve žluči, profily jejich rezistence a asociaci s infekcemi v místě chirurgického výkonu ve vztahu k načasování operace po předoperační drenáži žluči, aby bylo možné lépe vodit použití antibiotik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

376

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko
        • Helsinki Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstupující pankreatoduodenektomii v jednom vysokoobjemovém centru v období od 23. května 2016 do 29. října 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstupující pankreatoduodenektomii v období od 23. května 2016 do 29. října 2020

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez intraoperační kultivace žlučových cest
  • Pacienti s neznámým datem předoperační kultivace žlučových cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Žádné PBD
Pacienti bez předoperační biliární drenáže před pankreatoduodenektomií
PBD < 2 měsíce
Pacienti, kteří podstoupili předoperační biliární drenáž a pankreatoduodenektomii, byla za 2 měsíce po drenáži.
Postup: Předoperační drenáž žlučových cest
Předoperační biliární drenáž před pankreatoduodenektomií. Může být potřeba, pokud jsou žlučové cesty neprůchodné a operaci nelze naplánovat v blízké budoucnosti.
PBD ≥ 2 měsíce
Pacienti, kteří podstoupili předoperační biliární drenáž a pankreatoduodenektomii, byli 2 měsíce nebo později po drenáži.
Postup: Předoperační drenáž žlučových cest
Předoperační biliární drenáž před pankreatoduodenektomií. Může být potřeba, pokud jsou žlučové cesty neprůchodné a operaci nelze naplánovat v blízké budoucnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra infekcí v místě chirurgického zákroku
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci
Prevalence cefalosporinové rezistence v intraoperačních biliárních kulturách
Časové okno: V době provozu
V době provozu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsinki University Central Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timo O Tarvainen, MD, Gastroenterological Surgery, Helsinki University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUS-115-2020-56

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce chirurgického místa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit