高リスク骨髄性悪性腫瘍の高齢患者に対する Venetoclax と RIC レジメンの同種 HSCT

包含基準:

1. 55歳以上;
2. ハイリスク骨髄性悪性腫瘍： 1）AMLの寛解導入・再導入治療後に血液学的寛解（NR）が認められない； 2）形態学的には寛解しているが、陽性の微小内在性疾患（MRD）が持続している（フローサイトメトリー>0.01%） および/または融合遺伝子陽性および/またはデジタルポリメラーゼ連鎖反応（PCR）陽性）; 3）2022 European Leukemia Net（ELN）リスク層別化による高リスク急性骨髄性白血病（AML）； 4）高リスク骨髄異形成症候群（MDS）：IPSS-Rスコア≧中リスク-2；治療関連MDS; ASXL1、EZH2、RUNX1、SRSF2、U2AF1、STAG2、NRAS、ZRSR2、またはTP53の変異を有するMDS； 5）高リスクの慢性骨髄単球性白血病（CMML）、MDS/MPN。
3. 患者には適切なドナーが必要です。

1）関連するドナーは、HLA-A、-B、-C、-DQB1、-DRB1 が少なくとも 5/10 一致する必要があります。 2）血縁関係のないドナーは、HLA-A、- B、- C、- DQB1 および - DRB1 が少なくとも 8/10 一致する必要があります。 4. 造血細胞移植併存疾患指数(HCT-CI) スコア ≤ 4。 5. 東部共同腫瘍学グループ(ECOG) スコア 0-2。

1. クレアチニン≤1.5×ULN;
2. 左心室駆出率 >50%;
3. ベースライン酸素飽和度>92%;
4. 総ビリルビン≦1.5×ULN；ALT AST≤2.0×ULN;
5. DLCO ≥ 40% および FEV1 ≥ 50%。 7. インフォームド コンセント ドキュメントを理解し、署名できる。

除外基準:

1. ベネトクラクス無効の患者;
2. -スクリーニング前5年以内の急性骨髄性白血病以外の悪性腫瘍、および適切に治療された子宮頸部上皮内癌、基底細胞または扁平上皮皮膚癌、根治的切除後の限局性前立腺癌、および根治的切除後の上皮内乳管癌;
3. ECOG socre>2;
4. HCT-CI スコア > 4。
5. -不安定狭心症、脳血管障害、または一過性脳虚血（スクリーニング前3か月以内）、心筋梗塞（スクリーニング前3か月以内）、うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会（ NYHA) 分類 ≥ III)、重度の不整脈、肝臓、腎臓、または代謝性疾患の薬物療法が必要;肺高血圧症の患者
6. スクリーニング期間中の管理されていない感染;感染症、新たな感染症または元の感染症の悪化に伴う血行動態の不安定性;画像上の新しい病変;原因不明の発熱;
7. 中枢神経系の症状のある患者;治療を必要とするグレード2以上、麻痺、失語症、急性脳梗塞、重度の外傷性脳損傷、統合失調症;
8. HIV感染;
9. 活動性 B 型肝炎ウイルス (HBV) および活動性 C 型肝炎ウイルス (HCV) の患者には、抗ウイルス治療が必要です。 HBV 活性化のリスクがある患者とは、HBsAg または HBeAb が陽性であるが、抗 HBV 治療を受けていない患者を指します。
10. 自己免疫疾患の病歴；
11. 妊娠中または授乳中の女性；
12. 治療期間中および治療後12ヶ月以内に避妊技術を使用することを望まない妊娠可能な男女。