Venetoclax Plus RIC Regimen Allo-HSCT für ältere Patienten mit myeloischen Malignomen mit hohem Risiko

Einschlusskriterien:

1. ≥ 55 Jahre alt;
2. Myeloische Malignome mit hohem Risiko： 1）Keine hämatologische Remission (NR) nach Induktions-/Reinduktionsbehandlung für AML; 2）Morphologische Remission, aber mit persistierender positiver Minimal Resident Disease (MRD) (Durchflusszytometrie>0,01 % und/oder Fusionsgen-positiv und/oder digitale Polymerasekettenreaktion (PCR) positiv）; 3）Akute myeloische Leukämie mit hohem Risiko (AML) gemäß der Risikostratifizierung des European Leukemia Net (ELN) von 2022; 4）Myelodysplastisches Syndrom mit hohem Risiko (MDS): IPSS-R-Score ≥ mittleres Risiko-2; therapiebedingtes MDS; MDS mit ASXL1-, EZH2-, RUNX1-, SRSF2-, U2AF1-, STAG2-, NRAS-, ZRSR2- oder TP53-Mutation； 5）Chronische myelomonozytäre Leukämie mit hohem Risiko (CMML), MDS/MPN.
3. Patienten müssen einen geeigneten Spender haben:

1）Verwandter Spender muss HLA-A-, -B-, -C-, -DQB1- und -DRB1-Matching von mindestens 5/10 sein; 2）Unverwandter Spender muss mindestens 8/10 HLA-A, -B, -C, -DQB1 und -DRB1 entsprechen; 4. Hämatopoetische Zelltransplantation-Komorbiditätsindex (HCT-CI) Score ≤ 4。 5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Score 0-2。 6. Leber-, Nieren- und Herz-Lungen-Funktionen erfüllen die folgenden Anforderungen:

1. Kreatinin ≤ 1,5 × ULN;
2. linksventrikuläre Ejektionsfraktion >50 %;
3. Ausgangssauerstoffsättigung > 92 %;
4. Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN; ALT und AST ≤ 2,0 × ULN;
5. DLCO ≥ 40 % und FEV1 ≥ 50 %。 7. Kann die Einverständniserklärung verstehen und unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit Wirkungslosigkeit von Venetoclax;
2. Andere bösartige Tumore als akute myeloische Leukämie innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening, zusätzlich zu adäquat behandeltem Zervixkarzinom in situ, Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom, lokalisiertem Prostatakrebs nach radikaler Resektion und duktalem Karzinom in situ nach radikaler Resektion;
3. ECOG-Socre>2;
4. HCT-CI-Score > 4。
5. Jegliche Instabilität einer systemischen Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf instabile Angina pectoris, Schlaganfall oder vorübergehende zerebrale Ischämie (innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening), Myokardinfarkt (innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening), dekompensierte Herzinsuffizienz (New York Heart Association ( NYHA)-Klassifikation ≥ III), eine medikamentöse Therapie einer schweren Arrhythmie, Leber-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankung benötigen; Patienten mit pulmonaler Hypertonie
6. Unkontrollierte Infektion während des Screeningzeitraums; Hämodynamische Instabilität im Zusammenhang mit einer Infektion, einer neuen Infektion oder Verschlimmerung der ursprünglichen Infektion; neue Läsionen in der Bildgebung; Fieber unbekannter Ursache;
7. Patienten mit Symptomen des Zentralnervensystems; mehr als Grad 2, die eine Behandlung erfordern, Lähmung, Aphasie, akuter Hirninfarkt, schweres Schädel-Hirn-Trauma, Schizophrenie;
8. HIV infektion;
9. Patienten mit aktivem Hepatitis-B-Virus (HBV) und aktivem Hepatitis-C-Virus (HCV) benötigen eine antivirale Behandlung; Patienten mit Risiko einer HBV-Aktivierung beziehen sich auf Patienten mit positivem HBsAg- oder HBeAb-Wert, die jedoch keine Anti-HBV-Behandlung erhalten;
10. Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung；
11. Schwangere oder stillende Frauen；
12. Fruchtbare Männer und Frauen, die während des Behandlungszeitraums und innerhalb von 12 Monaten nach der Behandlung nicht bereit sind, Verhütungsmethoden anzuwenden.