고위험 골수 악성 종양이 있는 노인 환자를 위한 Venetoclax Plus RIC 요법 Allo-HSCT

포함 기준:

1. ≥ 55세;
2. 고위험 골수성 악성종양: 1) AML에 대한 유도/재유도 치료 후 혈액학적 관해(NR)가 없음; 2) 형태학적 완화가 있으나 지속적인 양성 최소 상주 질환(MRD)이 있는 경우(유세포 분석법 >0.01%) 및/또는 융합 유전자 양성 및/또는 디지털 폴리머라제 연쇄 반응(PCR) 양성); 3) 2022 유럽 백혈병 순(ELN) 위험 계층화에 따른 고위험 급성 골수성 백혈병(AML); 4) 고위험 골수이형성 증후군(MDS): IPSS-R 점수 ≥ 중간 위험-2; 치료 관련 MDS; ASXL1, EZH2, RUNX1, SRSF2, U2AF1, STAG2, NRAS, ZRSR2 또는 TP53의 돌연변이가 있는 MDS; 5) 고위험 만성 골수성 백혈병(CMML), MDS/MPN.
3. 환자는 적절한 기증자가 있어야 합니다.

1) 관련 기증자는 HLA-A, - B, - C, - DQB1 및 - DRB1이 적어도 5/10 일치해야 합니다. 2）비혈연 기증자는 HLA-A, - B, - C, - DQB1 및 - DRB1이 적어도 8/10 일치해야 합니다. 4. HCT-CI(Hematopoietic Cell Transplantation-comorbidity Index) 점수 ≤ 4。 5. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 점수 0-2。 6. 간, 신장 및 심폐 기능은 다음 요구 사항을 충족합니다.

1. 크레아티닌≤1.5×ULN;
2. 좌심실 박출률 >50%;
3. 기준선 산소 포화도>92%;
4. 총 빌리루빈≤1.5×ULN; ALT 및 AST≤2.0×ULN;
5. DLCO≥ 40% 및 FEV1 ≥ 50%。 7. 사전 동의 문서를 이해하고 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

1. Venetoclax 효과가 없는 환자;
2. 적절하게 치료된 자궁경부 상피내암종, 기저세포 또는 편평세포 피부암, 근치 절제 후 국소 전립선암, 근치 절제 후 상피내관암 외에 스크리닝 전 5년 이내의 급성 골수성 백혈병 이외의 악성 종양;
3. ECOG 소크레>2;
4. HCT-CI 점수 > 4。
5. 불안정 협심증, 뇌혈관 사고 또는 일과성 뇌 허혈(스크리닝 전 3개월 이내), 심근 경색증(스크리닝 전 3개월 이내), 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회(New York Heart Association) NYHA) 분류 ≥ III), 중증 부정맥, 간, 신장 또는 대사 질환의 약물 치료가 필요함; 폐고혈압 환자
6. 스크리닝 기간 동안 통제되지 않은 감염; 감염과 관련된 혈역학적 불안정성, 새로운 감염 또는 원래 감염의 악화, 영상에서 새로운 병변, 원인 불명의 발열,
7. 중추신경계 증상이 있는 환자; 치료가 필요한 2등급 이상, 마비, 실어증, 급성 뇌경색, 심한 외상성 뇌손상, 정신분열증;
8. HIV 감염;
9. 활성 B형 간염 바이러스(HBV) 및 활성 C형 간염 바이러스(HCV) 환자는 항바이러스 치료가 필요합니다. HBV 활성화 위험이 있는 환자는 HBsAg 또는 HBeAb 양성이지만 항-HBV 치료를 받지 않는 환자를 말합니다.
10. 자가면역질환 병력;
11. 임산부 또는 수유부;
12. 치료 기간 동안 및 치료 후 12개월 이내에 피임 기술을 사용하지 않으려는 가임 남성 및 여성.