Régimen Venetoclax Plus RIC Allo-HSCT para pacientes de edad avanzada con neoplasias malignas mieloides de alto riesgo

Criterios de inclusión:

1. ≥ 55 años;
2. Neoplasias malignas mieloides de alto riesgo: 1) Sin remisión hematológica (NR) después del tratamiento de inducción/reinducción para la AML; 2）Remisión morfológica pero con enfermedad residente mínima positiva persistente (MRD) (Citometría de flujo> 0.01% y/o gen de fusión positivo y/o reacción en cadena de la polimerasa digital (PCR) positiva）; 3）Leucemia mieloide aguda (LMA) de alto riesgo según la estratificación de riesgo de la European Leukemia Net(ELN) de 2022； 4）Síndrome mielodisplásico (SMD) de alto riesgo: puntaje IPSS-R ≥ riesgo medio-2; SMD relacionado con la terapia; MDS con mutación de ASXL1, EZH2, RUNX1, SRSF2, U2AF1, STAG2, NRAS, ZRSR2 o TP53； 5）Leucemia mielomonocítica crónica de alto riesgo (CMML), MDS/MPN.
3. Los pacientes deben tener un donante apropiado:

1）El donante emparentado debe ser compatible con HLA-A, - B, - C, - DQB1 y - DRB1 al menos 5/10; 2）El donante no emparentado debe ser compatible con HLA-A, - B, - C, - DQB1 y - DRB1 al menos 8/10; 4. Puntuación del índice de comorbilidad del trasplante de células hematopoyéticas (HCT-CI) ≤ 4。 5. Puntuación del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-2。 6. Las funciones hepática, renal y cardiopulmonar cumplen los siguientes requisitos:

1. Creatinina≤1,5×ULN;
2. fracción de eyección del ventrículo izquierdo >50%;
3. Saturación de oxígeno basal > 92 %;
4. Bilirrubina total≤1.5×ULN；ALT y AST≤2.0×ULN;
5. DLCO≥ 40% y FEV1 ≥ 50%。 7. Capaz de entender y firmar el Documento de Consentimiento Informado.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con ineficacia de Venetoclax;
2. Tumores malignos distintos de la leucemia mieloide aguda dentro de los 5 años anteriores a la selección, además de carcinoma de cuello uterino in situ tratado adecuadamente, cáncer de piel de células basales o de células escamosas, cáncer de próstata localizado después de una resección radical y carcinoma ductal in situ después de una resección radical;
3. ECOG socre > 2;
4. Puntuación HCT-CI > 4。
5. Cualquier inestabilidad de enfermedad sistémica, incluidos, entre otros, angina inestable, accidente cerebrovascular o isquemia cerebral transitoria (dentro de los 3 meses anteriores a la selección), infarto de miocardio (dentro de los 3 meses anteriores a la selección), insuficiencia cardíaca congestiva (asociación cardíaca de Nueva York ( NYHA) clasificación ≥ III), necesita tratamiento farmacológico de arritmia grave, enfermedad hepática, renal o metabólica; pacientes con hipertensión pulmonar
6. Infección no controlada durante el período de selección; Inestabilidad hemodinámica asociada con infección, una nueva infección o agravamiento de la infección original, nuevas lesiones en las imágenes, fiebre de causa desconocida;
7. Pacientes con síntomas del sistema nervioso central; mayores de grado 2 que requieran tratamiento, parálisis, afasia, infarto cerebral agudo, lesión cerebral traumática grave, esquizofrenia;
8. infección por VIH;
9. Los pacientes con el virus de la hepatitis B (VHB) activo y el virus de la hepatitis C (VHC) activo necesitan tratamiento antiviral; Los pacientes con riesgo de activación del VHB se refieren a pacientes con HBsAg o HBeAb positivo pero que no reciben tratamiento anti-VHB;
10. Antecedentes de enfermedades autoinmunes;
11. Mujeres embarazadas o lactantes;
12. Hombres y mujeres fértiles que no estén dispuestos a usar tecnología anticonceptiva durante el período de tratamiento y dentro de los 12 meses posteriores al tratamiento.