軽度から中等度の体幹ニキビの管理におけるディープ クレンジング ジェルの利点
2022年10月14日 更新者：Cosmetique Active International
サリチル酸 2%、グルコン酸亜鉛 0.2%、リポヒドロキシ酸 0.05% を含むディープ クレンジング ジェルの、軽度から中等度の体幹座瘡患者における効果の評価: 探索的研究の結果
尋常性座瘡は、主に顔面だけでなく体幹の慢性炎症性疾患です。 にきびは、内的および外的要因によって引き起こされる可能性があります。 体幹ニキビに関するデータは非常に少ないです。 この状態は、全世界の人口の約 9% に影響を及ぼしており、顔面にきびのある被験者の 50% は体幹にきびも示しています。 最近まで、臨床医は顔面のにきびと同じ治療アプローチを頻繁に行っていましたが、治療遵守の問題が残っていました.
この研究では、サリチル酸 2%、グルコン酸亜鉛 0.2%、リポ ヒドロキシ酸 (LHA) 0.05% を含むクレンジング ジェルを軽度から中等度の体幹ニキビに 84 日間毎日使用した場合の効果を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
この単一センター、非盲検、無作為化されていない探索的研究のために、軽度から中等度の体幹座瘡を持つ51人の被験者が募集されました.
この研究は倫理委員会の承認を受けた。
すべての被験者は、書面によるインフォームドコンセントを提供しました。
治験責任医師は、ベースライン、42 日目および 84 日目に、炎症性、非炎症性、および総病変の数を評価しました。
皮膚バリア機能は、Tewameter® (Courage + Khazaka Electronic GmbH、ドイツ) を使用した経皮水分損失 (TEWL) の評価によって評価されました。
安全性は、臨床徴候の評価と症状の報告、および局所的な副作用を考慮して評価されました。
被験者は、朝と夕方に体幹の湿った肌を製品で少なくとも30秒間やさしくマッサージした後、ぬるま湯で十分にすすぎ、軽くたたいて乾かしてもらいました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rio de Janeiro、ブラジル、20231-048
- CIDP
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
体幹にきびのある成人女性または成人男性
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 体幹ニキビ
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治験責任医師の総合評価
時間枠：ベースライン
|
スケール 0=なし～5=非常に深刻
|
ベースライン
|
|
治験責任医師の総合評価
時間枠：42日目
|
スケール 0=なし～5=非常に深刻
|
42日目
|
|
治験責任医師の総合評価
時間枠：84日目
|
スケール 0=なし～5=非常に深刻
|
84日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
炎症性病変数
時間枠：ベースライン
|
カウントとパーセンテージの削減
|
ベースライン
|
|
炎症性病変数
時間枠：42日目
|
カウントとパーセンテージの削減
|
42日目
|
|
炎症性病変数
時間枠：84日目
|
カウントとパーセンテージの削減
|
84日目
|
|
非炎症性病変数
時間枠：ベースライン
|
カウントとパーセンテージの削減
|
ベースライン
|
|
非炎症性病変数
時間枠：42日目
|
カウントとパーセンテージの削減
|
42日目
|
|
非炎症性病変数
時間枠：84日目
|
カウントとパーセンテージの削減
|
84日目
|
|
総病変数
時間枠：ベースライン
|
カウントとパーセンテージの削減
|
ベースライン
|
|
総病変数
時間枠：42日目
|
カウントとパーセンテージの削減
|
42日目
|
|
総病変数
時間枠：84日目
|
カウントとパーセンテージの削減
|
84日目
|
|
にきびの重症度
時間枠：ベースライン
|
スケール 0=なし ～ 5=非常に深刻
|
ベースライン
|
|
にきびの重症度
時間枠：42日目
|
スケール 0=なし ～ 5=非常に深刻
|
42日目
|
|
にきびの重症度
時間枠：84日目
|
スケール 0=なし ～ 5=非常に深刻
|
84日目
|
|
経皮水分損失
時間枠：ベースライン
|
テワメーター評価
|
ベースライン
|
|
経皮水分損失
時間枠：42日目
|
テワメーター評価
|
42日目
|
|
経皮水分損失
時間枠：84日目
|
テワメーター評価
|
84日目
|
|
臨床安全
時間枠：ベースライン
|
臨床徴候の症状および有害事象の評価
|
ベースライン
|
|
臨床安全
時間枠：42日目
|
臨床徴候の症状および有害事象の評価
|
42日目
|
|
臨床安全
時間枠：84日目
|
臨床徴候の症状および有害事象の評価
|
84日目
|
|
被験者の効能認識
時間枠：42日目
|
スケール 0=なし～5=非常に良い
|
42日目
|
|
被験者の効能認識
時間枠：84日目
|
スケール 0=なし～5=非常に良い
|
84日目
|
|
対象製品の認識
時間枠：84日目
|
sacle 0=悪い～5 非常に良い
|
84日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Delphine Kerob, MD、La Roche-Posay Laboratoire Dermatologique
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2020年11月30日
研究の完了 (実際)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月14日
最初の投稿 (実際)
2022年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月14日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。