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Il vantaggio di un gel detergente profondo nella gestione dell'acne del tronco da lieve a moderata

14 ottobre 2022 aggiornato da: Cosmetique Active International

Valutazione dei benefici di un gel detergente profondo contenente acido salicilico 2%, gluconato di zinco 0,2% e lipoidrossiacidi 0,05% in pazienti con acne del tronco da lieve a moderata: risultati di uno studio esplorativo

L'acne vulgaris è una malattia infiammatoria cronica, principalmente del viso, ma anche del tronco. L'acne può essere causata da fattori interni ed esterni. Esistono solo pochissimi dati riguardanti l'acne del tronco. La condizione colpisce circa il 9% della popolazione mondiale, con il 50% dei soggetti con acne facciale che presenta anche acne del tronco. Fino a poco tempo fa, i medici seguivano spesso lo stesso approccio terapeutico dell'acne facciale, con l'aderenza al trattamento che rimaneva un problema.

Questo studio ha valutato il beneficio di un gel detergente contenente acido salicilico 2%, gluconato di zinco 0,2% e lipoidrossiacidi (LHA) 0,05%, utilizzato quotidianamente per 84 giorni nell'acne del tronco da lieve a moderata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per questo studio esplorativo non randomizzato, in aperto, a centro singolo, sono stati reclutati 51 soggetti con acne del tronco da lieve a moderata. Lo studio ha ricevuto l'approvazione del comitato etico. Tutti i soggetti hanno fornito il consenso informato scritto. Lo sperimentatore ha valutato il numero di lesioni infiammatorie, non infiammatorie e totali al basale, giorno 42 e 84. La funzione della barriera cutanea è stata valutata attraverso la valutazione della perdita di acqua transepidermica (TEWL) utilizzando un Tewameter® (Courage + Khazaka Electronic GmbH, Germania). La sicurezza è stata valutata considerando la valutazione dei segni clinici e la segnalazione dei sintomi e delle reazioni avverse locali. Ai soggetti è stato chiesto di massaggiare delicatamente la pelle bagnata del tronco con il prodotto al mattino e alla sera per almeno 30 secondi, quindi risciacquare abbondantemente con acqua temperata e asciugare tamponando.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 20231-048
        • CIDP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

femmine adulte o maschi con soggetti con acne del tronco

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sopra i 18 anni
  • acne del tronco

Criteri di esclusione:

- Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione globale dell'investigatore
Lasso di tempo: linea di base
Scala da 0=assente a 5=molto grave
linea di base
Valutazione globale dell'investigatore
Lasso di tempo: Giorno 42
Scala da 0=assente a 5=molto grave
Giorno 42
Valutazione globale dell'investigatore
Lasso di tempo: Giorno 84
Scala da 0=assente a 5=molto grave
Giorno 84

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conteggio delle lesioni infiammatorie
Lasso di tempo: linea di base
conteggio e riduzione percentuale
linea di base
conteggio delle lesioni infiammatorie
Lasso di tempo: Giorno 42
conteggio e riduzione percentuale
Giorno 42
conteggio delle lesioni infiammatorie
Lasso di tempo: Giorno 84
conteggio e riduzione percentuale
Giorno 84
conteggio delle lesioni non infiammatorie
Lasso di tempo: linea di base
conteggio e riduzione percentuale
linea di base
conteggio delle lesioni non infiammatorie
Lasso di tempo: Giorno 42
conteggio e riduzione percentuale
Giorno 42
conteggio delle lesioni non infiammatorie
Lasso di tempo: Giorno 84
conteggio e riduzione percentuale
Giorno 84
conteggio totale delle lesioni
Lasso di tempo: linea di base
conteggio e riduzione percentuale
linea di base
conteggio totale delle lesioni
Lasso di tempo: Giorno 42
conteggio e riduzione percentuale
Giorno 42
conteggio totale delle lesioni
Lasso di tempo: Giorno 84
conteggio e riduzione percentuale
Giorno 84
gravità dell'acne
Lasso di tempo: linea di base
scala da 0=assente a 5=molto grave
linea di base
gravità dell'acne
Lasso di tempo: Giorno 42
scala da 0=assente a 5=molto grave
Giorno 42
gravità dell'acne
Lasso di tempo: Giorno 84
scala da 0=assente a 5=molto grave
Giorno 84
perdita di acqua transepidermica
Lasso di tempo: linea di base
valutazione del tewameter
linea di base
perdita di acqua transepidermica
Lasso di tempo: Giorno 42
valutazione del tewameter
Giorno 42
perdita di acqua transepidermica
Lasso di tempo: Giorno 84
valutazione del tewameter
Giorno 84
sicurezza clinica
Lasso di tempo: linea di base
valutazione dei segni clinici, dei sintomi e degli eventi avversi
linea di base
sicurezza clinica
Lasso di tempo: Giorno 42
valutazione dei segni clinici, dei sintomi e degli eventi avversi
Giorno 42
sicurezza clinica
Lasso di tempo: Giorno 84
valutazione dei segni clinici, dei sintomi e degli eventi avversi
Giorno 84
percezione dell'efficacia del soggetto
Lasso di tempo: Giorno 42
scala da 0=nessuna a 5= molto buona
Giorno 42
percezione dell'efficacia del soggetto
Lasso di tempo: Giorno 84
scala da 0=nessuna a 5= molto buona
Giorno 84
percezione del prodotto soggetto
Lasso di tempo: Giorno 84
sacle 0=cattivo a 5 molto buono
Giorno 84

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cosmetique Active International

Investigatori

  • Direttore dello studio: Delphine Kerob, MD, La Roche-Posay Laboratoire Dermatologique

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1819CBCL747

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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