Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínos hloubkového čisticího gelu při léčbě mírného až středně těžkého akné na trupu

14. října 2022 aktualizováno: Cosmetique Active International

Posouzení přínosu hloubkového čisticího gelu obsahujícího kyselinu salicylovou 2 %, glukonát zinečnatý 0,2 % a lipohydroxykyseliny 0,05 % u pacientů s mírným až středně těžkým truncal akné: výsledky z průzkumné studie

Acne vulgaris je chronické zánětlivé onemocnění především obličeje, ale i trupu. Akné může být způsobeno vnitřními a vnějšími faktory. O akné na trupu existuje jen velmi malé množství údajů. Tento stav postihuje asi 9 % populace na celém světě, přičemž 50 % subjektů s akné na obličeji má také truncal akné. Až do nedávné doby lékaři často používali stejný terapeutický přístup jako u akné na obličeji, přičemž problémem zůstávalo dodržování léčby.

Tato studie hodnotila přínos čisticího gelu obsahujícího kyselinu salicylovou 2%, glukonát zinečnatý 0,2% a Lipo hydroxykyseliny (LHA) 0,05%, používaného denně po dobu 84 dnů u mírné až středně těžké akné na trupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro toto jediné centrum, otevřenou, nerandomizovanou průzkumnou studii, bylo přijato 51 subjektů s mírným až středně závažným akné na trupu. Studie byla schválena etickou komisí. Všechny subjekty poskytly písemný informovaný souhlas. Zkoušející vyhodnotil počet zánětlivých, nezánětlivých a celkových lézí na začátku, 42. a 84. den. Funkce kožní bariéry byla hodnocena prostřednictvím hodnocení transepidermální ztráty vody (TEWL) za použití Tewameter® (Courage + Khazaka Electronic GmbH, Německo). Bezpečnost byla hodnocena zvážením vyhodnocení klinických příznaků a hlášení příznaků a lokálních nežádoucích účinků. Subjekty byly požádány, aby ráno a večer po dobu alespoň 30 sekund jemně masírovaly mokrou pokožku trupu přípravkem a poté důkladně opláchly temperovanou vodou a osušily.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20231-048
        • CIDP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 97 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělá žena nebo muži se subjekty s truncal akné

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nad 18 let
  • truncal akné

Kritéria vyloučení:

- Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální hodnocení vyšetřovatele
Časové okno: základní linie
Stupnice 0=nepřítomný až 5=velmi vážný
základní linie
Globální hodnocení vyšetřovatele
Časové okno: Den 42
Stupnice 0=nepřítomný až 5=velmi vážný
Den 42
Globální hodnocení vyšetřovatele
Časové okno: Den 84
Stupnice 0=nepřítomný až 5=velmi vážný
Den 84

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet zánětlivých lézí
Časové okno: základní linie
počet a procentuální snížení
základní linie
počet zánětlivých lézí
Časové okno: Den 42
počet a procentuální snížení
Den 42
počet zánětlivých lézí
Časové okno: Den 84
počet a procentuální snížení
Den 84
počet nezánětlivých lézí
Časové okno: základní linie
počet a procentuální snížení
základní linie
počet nezánětlivých lézí
Časové okno: Den 42
počet a procentuální snížení
Den 42
počet nezánětlivých lézí
Časové okno: Den 84
počet a procentuální snížení
Den 84
celkový počet lézí
Časové okno: základní linie
počet a procentuální snížení
základní linie
celkový počet lézí
Časové okno: Den 42
počet a procentuální snížení
Den 42
celkový počet lézí
Časové okno: Den 84
počet a procentuální snížení
Den 84
závažnost akné
Časové okno: základní linie
stupnice 0=nepřítomný až 5=velmi závažný
základní linie
závažnost akné
Časové okno: Den 42
stupnice 0=nepřítomný až 5=velmi závažný
Den 42
závažnost akné
Časové okno: Den 84
stupnice 0=nepřítomný až 5=velmi závažný
Den 84
transepidermální ztráta vody
Časové okno: základní linie
hodnocení tewametru
základní linie
transepidermální ztráta vody
Časové okno: Den 42
hodnocení tewametru
Den 42
transepidermální ztráta vody
Časové okno: Den 84
hodnocení tewametru
Den 84
klinická bezpečnost
Časové okno: základní linie
hodnocení klinických příznaků, symptomů a nežádoucích účinků
základní linie
klinická bezpečnost
Časové okno: Den 42
hodnocení klinických příznaků, symptomů a nežádoucích účinků
Den 42
klinická bezpečnost
Časové okno: Den 84
hodnocení klinických příznaků, symptomů a nežádoucích účinků
Den 84
vnímání účinnosti předmětu
Časové okno: Den 42
stupnice 0=žádná až 5= velmi dobrá
Den 42
vnímání účinnosti předmětu
Časové okno: Den 84
stupnice 0=žádná až 5= velmi dobrá
Den 84
vnímání předmětu produktu
Časové okno: Den 84
sacle 0=špatný až 5 velmi dobrý
Den 84

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cosmetique Active International

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Delphine Kerob, MD, La Roche-Posay Laboratoire Dermatologique

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1819CBCL747

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hluboce čistící gel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit