Польза геля для глубокого очищения при лечении угревой сыпи легкой и средней степени тяжести
14 октября 2022 г. обновлено: Cosmetique Active International
Оценка пользы геля для глубокой очистки, содержащего 2 % салициловой кислоты, 0,2 % глюконата цинка и 0,05 % липогидроксикислот, у пациентов с акне на стволе легких легкой и средней степени тяжести: результаты исследовательского исследования
Вульгарные угри — это хроническое воспалительное заболевание, поражающее преимущественно лицо, но также и туловище. Акне может быть вызвано внутренними и внешними факторами. Существует лишь очень небольшое количество данных о туловищных угрях. Заболевание затрагивает около 9% населения во всем мире, при этом 50% субъектов с акне на лице также имеют акне на туловище. До недавнего времени клиницисты часто применяли тот же терапевтический подход, что и при акне на лице, при этом приверженность лечению оставалась проблемой.
В этом исследовании оценивалась эффективность очищающего геля, содержащего 2 % салициловой кислоты, 0,2 % глюконата цинка и 0,05 % липогидроксикислот (LHA), применяемого ежедневно в течение 84 дней при акне легкой и средней степени тяжести.
Обзор исследования
Подробное описание
Для этого единственного центра, открытого, нерандомизированного исследовательского исследования, был набран 51 субъект с акне туловища легкой и средней степени тяжести.
Исследование получило одобрение комитета по этике.
Все субъекты предоставили письменное информированное согласие.
Исследователь оценивал количество воспалительных, невоспалительных и тотальных поражений на исходном уровне, на 42-й и 84-й день.
Барьерную функцию кожи оценивали по трансэпидермальной потере воды (ТЭПВ) с помощью прибора Tewameter® (Courage + Khazaka Electronic GmbH, Германия).
Безопасность оценивали с учетом оценки клинических признаков и описания симптомов, а также местных побочных реакций.
Субъектов просили мягко массировать влажную кожу туловища с продуктом утром и вечером в течение не менее 30 секунд, а затем тщательно смыть умеренной водой и вытереть насухо.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 20231-048
- CIDP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 97 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
взрослые женщины или мужчины с субъектами с туловищными угрями
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- туловищные прыщи
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальная оценка следователя
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала от 0 = отсутствует до 5 = очень серьезно
|
исходный уровень
|
|
Глобальная оценка следователя
Временное ограничение: День 42
|
Шкала от 0 = отсутствует до 5 = очень серьезно
|
День 42
|
|
Глобальная оценка следователя
Временное ограничение: День 84
|
Шкала от 0 = отсутствует до 5 = очень серьезно
|
День 84
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество воспалительных поражений
Временное ограничение: исходный уровень
|
количество и процентное сокращение
|
исходный уровень
|
|
количество воспалительных поражений
Временное ограничение: День 42
|
количество и процентное сокращение
|
День 42
|
|
количество воспалительных поражений
Временное ограничение: День 84
|
количество и процентное сокращение
|
День 84
|
|
количество невоспалительных поражений
Временное ограничение: исходный уровень
|
количество и процентное сокращение
|
исходный уровень
|
|
количество невоспалительных поражений
Временное ограничение: День 42
|
количество и процентное сокращение
|
День 42
|
|
количество невоспалительных поражений
Временное ограничение: День 84
|
количество и процентное сокращение
|
День 84
|
|
общее количество поражений
Временное ограничение: исходный уровень
|
количество и процентное сокращение
|
исходный уровень
|
|
общее количество поражений
Временное ограничение: День 42
|
количество и процентное сокращение
|
День 42
|
|
общее количество поражений
Временное ограничение: День 84
|
количество и процентное сокращение
|
День 84
|
|
тяжесть акне
Временное ограничение: исходный уровень
|
шкала от 0 = отсутствует до 5 = очень тяжелая
|
исходный уровень
|
|
тяжесть акне
Временное ограничение: День 42
|
шкала от 0 = отсутствует до 5 = очень тяжелая
|
День 42
|
|
тяжесть акне
Временное ограничение: День 84
|
шкала от 0 = отсутствует до 5 = очень тяжелая
|
День 84
|
|
трансэпидермальная потеря воды
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценка тепломера
|
исходный уровень
|
|
трансэпидермальная потеря воды
Временное ограничение: День 42
|
оценка тепломера
|
День 42
|
|
трансэпидермальная потеря воды
Временное ограничение: День 84
|
оценка тепломера
|
День 84
|
|
клиническая безопасность
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценка клинических признаков, симптомов и нежелательных явлений
|
исходный уровень
|
|
клиническая безопасность
Временное ограничение: День 42
|
оценка клинических признаков, симптомов и нежелательных явлений
|
День 42
|
|
клиническая безопасность
Временное ограничение: День 84
|
оценка клинических признаков, симптомов и нежелательных явлений
|
День 84
|
|
субъективное восприятие эффективности
Временное ограничение: День 42
|
шкала от 0=нет до 5=очень хорошо
|
День 42
|
|
субъективное восприятие эффективности
Временное ограничение: День 84
|
шкала от 0=нет до 5=очень хорошо
|
День 84
|
|
предметное восприятие продукта
Временное ограничение: День 84
|
sacle от 0=плохо до 5 очень хорошо
|
День 84
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Delphine Kerob, MD, La Roche-Posay Laboratoire Dermatologique
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1819CBCL747
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Прыщи
-
Zagazig UniversityЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеЕгипет
-
Charlotte's Web, IncНеизвестныйЮношеские угри | Acne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительные
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Cell PharmaЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеМексика
Клинические исследования Гель для глубокого очищения
-
BrainswayРекрутингСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
BrainswayЗавершенныйСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты, Канада, Германия, Израиль, Франция
-
Rotman Research Institute at BaycrestCentre for Addiction and Mental Health; BrainswayРекрутингБолезнь Альцгеймера | Субъективное когнитивное снижениеКанада
-
BrainswayНеизвестныйЛегкое когнитивное нарушениеИзраиль
-
National Taiwan University HospitalНеизвестныйНовообразования молочной железы | Масса тела | Ларингеальные маскиТайвань
-
BeerYaakov Mental Health CenterWeizmann Institute of ScienceНеизвестный
-
Sheba Medical CenterElMindA Ltd; BrainswayНеизвестный
-
Shalvata Mental Health CenterНеизвестный
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalЗавершенныйЭффективная техника размещения I-Gel Mask в дыхательных путяхТурция
-
BrainswayЕще не набираютОбсессивно-компульсивное расстройство